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关于基因毒性杂质的研究

化学药检测

  • 大家对于基因毒性杂质是怎么做的？对于结构比较明确或者有明确报到的基因毒性杂质，那就华山一条路了，但是对于那些不太确定的基毒杂质，是否有什么好的解决思路。比如说可以先不做研究，等cde审评，发补就做，不发补就不做？
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    +关注 私聊

  • erge

    第1楼2015/02/08

    那样是不是太被动了？有警示结构的也得按照ICH的规定来做吧？

0
    +关注 私聊

  • 青林

    第2楼2015/02/13

    研发的时候，哪有那么好的条件。

    erge(lihouquan) 发表:那样是不是太被动了？有警示结构的也得按照ICH的规定来做吧？

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