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建立17025体系过程中的疑惑

  • jiangmin22
    2015/02/11
  • 私聊

实验室认可/资质认定

  • 悬赏金额:50积分状态:已解决
  • 我们实验室做公司售后质控品,现在质控品准备进入市场,我们想申请CNAS的检测实验室,请问,需不需要把研发放入体系中呢?是以公司实验室来申请。公司体系是13485,另建17025的时候研发、采购、综合管理是不是要放入呢?

高冷病患者 2015/02/11

研发如果与检测无关就不要放入体系中,17025管理体系管的只是与检测有关的工作。 与检测有关的采购和综合管理要纳入17025管理体系。

hbhdwwy 2015/02/11

17025是实验室的管理体系,申请单位可以是第三方实验室,也可以是依托母体公司的实验室,但仅针对实验室的管理。希望对你有帮助。

千层峰 2015/02/11

研发不要放入体系,不然会相当麻烦,极可能过不了CNAS认可。 检测实验室申请CNAS,按17025体系要求做好,运行半年后就可以提出申请了。 实验室的采购,管理也是按17025体系运行。那个13485不懂。

西瓜猫猫西瓜 2015/02/11

不建议研发放入,17025的本质是检测和校准实验室 综合管理如果涉及人员,环境,设备等也是可以放入的 采购是要放入的,供应商也是一块要管控的

KingDz 2015/02/13

[quote]原文由 [b]jiangmin22(v2928832)[/b] 发表: 我们实验室做公司售后质控品,现在质控品准备进入市场,我们想申请CNAS的检测实验室,请问,需不需要把研发放入体系中呢?是以公司实验室来申请。公司体系是13485,另建17025的时候研发、采购、综合管理是不是要放入呢?[/quote] 在这做出回答前,通常需要在实验室做一个详细的管理诊断,不是简单的几个字能表述的。 建立17025,主要是实验室相关的人机料法环,都要纳入其中,那么如何与原来的体系兼容是一个比较复杂的问题,很多咨询公司都不见得做的好,很多为了省事,往往是另建一套实验室管理体系,但在实际中运行起来就容易产生两层皮的矛盾,员工会很累,所以只有你们自己最清楚实验室真实情况和运作方式,尽量让其融合,特殊要求单独处理。 至于你说的采购,那么要看你具体的采购方式,如果实验用的仪器、设备、耗材服务等都是由采购部门完成的,那么就需要把其纳入。研发要看是研发什么? 如果研发产品,不涉及检测方法方面的开发,那么就不需要考虑等等。类似问题依此类推。

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  • 高冷病患者

    第1楼2015/02/11

    研发如果与检测无关就不要放入体系中,17025管理体系管的只是与检测有关的工作。
    与检测有关的采购和综合管理要纳入17025管理体系。

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  • hbhdwwy

    第2楼2015/02/11

    17025是实验室的管理体系,申请单位可以是第三方实验室,也可以是依托母体公司的实验室,但仅针对实验室的管理。希望对你有帮助。

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  • 千层峰

    第3楼2015/02/11

    研发不要放入体系,不然会相当麻烦,极可能过不了CNAS认可。
    检测实验室申请CNAS,按17025体系要求做好,运行半年后就可以提出申请了。
    实验室的采购,管理也是按17025体系运行。那个13485不懂。

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  • 西瓜猫猫西瓜

    第4楼2015/02/11

    不建议研发放入,17025的本质是检测和校准实验室
    综合管理如果涉及人员,环境,设备等也是可以放入的
    采购是要放入的,供应商也是一块要管控的

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  • jiangmin22

    第5楼2015/02/12

    如果我们后期需要继续申请标准物质标准样品生产者呢?现在我是不是要先把研发放在体系内?

    高冷病患者(v2866535) 发表:研发如果与检测无关就不要放入体系中,17025管理体系管的只是与检测有关的工作。
    与检测有关的采购和综合管理要纳入17025管理体系。

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  • jiangmin22

    第6楼2015/02/12

    合格委员会会怎么审查我们的检测能力呢?公司目前质控品是在转生产,进入市场的过程中。

    千层峰(jxyan) 发表:研发不要放入体系,不然会相当麻烦,极可能过不了CNAS认可。
    检测实验室申请CNAS,按17025体系要求做好,运行半年后就可以提出申请了。
    实验室的采购,管理也是按17025体系运行。那个13485不懂。

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  • jiangmin22

    第7楼2015/02/12

    公司是自主研发试剂和仪器的

    千层峰(jxyan) 发表:研发不要放入体系,不然会相当麻烦,极可能过不了CNAS认可。
    检测实验室申请CNAS,按17025体系要求做好,运行半年后就可以提出申请了。
    实验室的采购,管理也是按17025体系运行。那个13485不懂。

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  • 高冷病患者

    第8楼2015/02/12

    评审组会去现场评审的,要做现场检测/校准,并出具报告,就像考试一样。

    jiangmin22(v2928832) 发表: 合格委员会会怎么审查我们的检测能力呢?公司目前质控品是在转生产,进入市场的过程中。

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  • 高冷病患者

    第9楼2015/02/12

    那也不需要,17025只管检测,不管研发。

    jiangmin22(v2928832) 发表: 如果我们后期需要继续申请标准物质标准样品生产者呢?现在我是不是要先把研发放在体系内?

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  • zal

    第10楼2015/02/12

    应助达人

    体系是适合自己的才是最适用的

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