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CE-SDS检测完样品后结果怎么处理

毛细管电泳(CE)

  • 最近检测了几个样品,跟标准品对照。样走完了之后该怎么处理结果呢,数据应该生成什么样的格式?想表现出来单抗各个峰的纯度
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  • nini2006

    第1楼2015/02/27

    是什么牌子的仪器?如果只是拷贝图片,右键里面可以找到。

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  • lingyou

    第2楼2015/02/28

    是贝克曼的PA800plus。我看其他帖子里有用origin将作图的。因为刚开始用来检测,所以不知道检测完了结果应该以什么样的形式来反馈。怎么能简洁明了的表示结果的纯度和异质性呢?现在一点头绪都没有

    nini2006(nini2006) 发表:是什么牌子的仪器?如果只是拷贝图片,右键里面可以找到。

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  • CEcret

    第3楼2015/02/28

    如果你想采用Origin 的话,需要输出原始数据,好像可以输出ASCII格式的。然后导入Origin 里面进行处理即可。
    但是其实32Karat也包含了很多设定好的报告模板,你很容易找到一款跟你所需要的接近格式的模板,比如你做CE-SDS,那么可以采用percentage的模板。一般法规会要求你的样品分析结果里,NGHC的比例小于例如3%~5%。如果是非还原法测定纯度,那么要求主峰的面积不小于一个特定比例。
    目前CHP15的公示版已经将CESDS列入附录新增方法,里面有一些具体的指标要求,你可以参考。

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  • lingyou

    第4楼2015/02/28

    非还原法测定纯度要求主峰的面积不小于一个特定比例,那么还原法通常会做什么样的规定呢?还原法主要考察的是异质性是吗,是不是只对迁移时间有规定而不需要规定峰面积的百分数呢?另外我看有的产品要求校正峰面积百分比,这个是质量控制必须的一部分吗,还是因产品而异呢,比如说我的产品通常迁移时间差距不大,就没有必要考察校正峰面积百分比了?
    Origin是一个画图软件,作出的图优点是什么呢?没有用过。谢谢解答!

    CEcret(v2812644) 发表:如果你想采用Origin 的话,需要输出原始数据,好像可以输出ASCII格式的。然后导入Origin 里面进行处理即可。
    但是其实32Karat也包含了很多设定好的报告模板,你很容易找到一款跟你所需要的接近格式的模板,比如你做CE-SDS,那么可以采用percentage的模板。一般法规会要求你的样品分析结果里,NGHC的比例小于例如3%~5%。如果是非还原法测定纯度,那么要求主峰的面积不小于一个特定比例。
    目前CHP15的公示版已经将CESDS列入附录新增方法,里面有一些具体的指标要求,你可以参考。

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  • lingyou

    第5楼2015/02/28

    CHP15是什么??

    lingyou(v2983592) 发表: 非还原法测定纯度要求主峰的面积不小于一个特定比例,那么还原法通常会做什么样的规定呢?还原法主要考察的是异质性是吗,是不是只对迁移时间有规定而不需要规定峰面积的百分数呢?另外我看有的产品要求校正峰面积百分比,这个是质量控制必须的一部分吗,还是因产品而异呢,比如说我的产品通常迁移时间差距不大,就没有必要考察校正峰面积百分比了?
    Origin是一个画图软件,作出的图优点是什么呢?没有用过。谢谢解答!

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  • CEcret

    第6楼2015/03/01

    lingyou(v2983592) 发表: 非还原法测定纯度要求主峰的面积不小于一个特定比例,那么还原法通常会做什么样的规定呢?还原法主要考察的是异质性是吗,是不是只对迁移时间有规定而不需要规定峰面积的百分数呢?另外我看有的产品要求校正峰面积百分比,这个是质量控制必须的一部分吗,还是因产品而异呢,比如说我的产品通常迁移时间差距不大,就没有必要考察校正峰面积百分比了?
    Origin是一个画图软件,作出的图优点是什么呢?没有用过。谢谢解答!
    1。非还原法测定的是纯度,还原法考察的是异质性。
    2。一般会对迁移时间和校正峰面积都有所规定,但是指标要求会具体视品种而定。严格来说,电泳中的面积百分比都应当基于校正峰面积,但是如果你的峰迁移时间较长且彼此相距较近,那么采用绝对峰面积也是可以的。(因为迁移时间相对相差不大)。这两个指标在你们做单抗的QC的时候是必须的指标。
    3。Origin作图,灵活性比Excel和32Karat自带的功能都要好。并且个人觉得做出来的图比Excel做出来的好看一点。32Karat有直接输出数据的功能,能够直接导入Origin。但是对于你们QC,32Karat自带的报告完全能够满足要求。

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  • CEcret

    第7楼2015/03/01

    lingyou(v2983592) 发表: CHP15是什么??
    CHP15=中国药典2015年版

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  • nini2006

    第8楼2015/03/02

    其实我们一般很少用这种方法来处理数据,因为太麻烦,浪费时间。只是如果用CEcret说的方法导出数据用再用origin作图的话可以按照自己的意愿对图片进行更加精细的处理。但是,只要没有特殊要求,一般beckman的工作站就可以完成了。如果需要给客户生成报告,可以在菜单栏“report”里生成报告。具体可以看其操作手册。如果只是自己看结果,直接右键--integration(似乎是,不记得了)--annotation里面选择你想要看的数据,比如area、migration time等。然后谱图上就全都给你标出来了。

    lingyou(v2983592) 发表: 是贝克曼的PA800plus。我看其他帖子里有用origin将作图的。因为刚开始用来检测,所以不知道检测完了结果应该以什么样的形式来反馈。怎么能简洁明了的表示结果的纯度和异质性呢?现在一点头绪都没有

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  • lingyou

    第9楼2015/03/02

    明白了,就是说像发文章等要求比较高的才会自己做图,只是出报告的话完全可以用自带模板~~

    nini2006(nini2006) 发表: 其实我们一般很少用这种方法来处理数据,因为太麻烦,浪费时间。只是如果用CEcret说的方法导出数据用再用origin作图的话可以按照自己的意愿对图片进行更加精细的处理。但是,只要没有特殊要求,一般beckman的工作站就可以完成了。如果需要给客户生成报告,可以在菜单栏“report”里生成报告。具体可以看其操作手册。如果只是自己看结果,直接右键--integration(似乎是,不记得了)--annotation里面选择你想要看的数据,比如area、migration time等。然后谱图上就全都给你标出来了。

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  • lingyou

    第10楼2015/03/02

    啊,知道了。thank you

    CEcret(v2812644) 发表:

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