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关于方法的确认

Lee-L

2015/04/04

实验室认可/资质认定

请教下各位老师，CNAS-CL52 5.4.2中要求“在引入检测或校准方法前，实验室应对其能否正确运用这些标准方法的能力进行验证，验证不仅需要识别相应的人员、设施和环境、设备等，还应通过试验证明结果的准确性和可靠性，如精密度、线性范围、检出限和定量限等方法特性指标，必要时应进行实验室间比对。”通过这个要求看是不是说所有方法在引用前都需要做方法的“确认”，之前我们在使用标准方法的时候只做了方法的“证实“，也就是”需要识别相应的人员、设施和环境、设备等“是否满足要求，而引用非标准方法是才对方法的”精密度、线性范围、检出限和定量限等方法特性指标“进行确认，现在是不是不区分标准方法和非标准方法，都需要做方法的确认？

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lingyuen

第1楼2015/04/04

只要这个方法是第一次在你实验室使用，不管是不是标准的方法，都要做方法确认的

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20071940xu

第2楼2015/04/04

方法确认就是对你使用的方法进行验证，看是否符合你检测要求

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Lee-L

第3楼2015/04/04

按CL01中的要求标准方法只要做方法的证实就可以了啊？
lingyuen(lingyuen) 发表:只要这个方法是第一次在你实验室使用，不管是不是标准的方法，都要做方法确认的

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Lee-L

第4楼2015/04/04

那您是怎么区分“方法的证实”和”方法的确认“的？
20071940xu(20071940xu) 发表:方法确认就是对你使用的方法进行验证，看是否符合你检测要求

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czcdczg

第5楼2015/04/04

只要是首次申请认可的方法，都必须进行方法验证，并且有培训记录。

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zhi2688

第6楼2015/04/06

所有的方法都应该有方法确认和不确定度的评估。

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lingyuen

第7楼2015/04/06

我们是这样做的
Lee-L(v2773917) 发表: 按CL01中的要求标准方法只要做方法的证实就可以了啊？

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Lee-L

第8楼2015/04/06

哦知道了
lingyuen(lingyuen) 发表: 我们是这样做的

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Lee-L

第9楼2015/04/06

恩是的
zhi2688(zhi2688) 发表:所有的方法都应该有方法确认和不确定度的评估。

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依风1986

第10楼2015/04/06

应助达人

方法证实与方法确认还是有区别的，毕竟方法已经在得到大家认同了（就是公认的），你引用方法简单就是说你实验室的人机物法环抽样等是否满足方法的要求，证实是对标准方法能否合理掌握应用的验证过程；即是否有能力使用方法

而方法确认就是要看实验室是否有条件满足（上述讲到的），其次就是您说比如线性，检出限，回收率等，还包扩不确定度的评估过程。确认是对非标方法的认定过程，要求通过比对、能力验证等一系列严格过程，即方法是否是有效

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