药品里惊现苏丹红，又开眼界了~

微雨燕双飞

2015/06/11

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关于山西旺龙神农药业有限公司等七家企业
产品检出苏丹红或松香酸的通告

　　在全国范围内组织对风湿关节炎片和跌打丸2个品种进行了专项监督抽验，分别从药品生产、经营和使用环节抽取了158批次跌打丸和155批次风湿关节炎片。经青岛市食品药品检验检测中心按照补充检验方法检验，发现标示为山西旺龙神农药业有限公司生产的2批跌打丸检出苏丹红I和苏丹红Ⅳ；标示为吉林省通药制药集团股份有限公司和吉林省华侨药业有限公司生产的共4批跌打丸检出松香酸。经青海省食品药品检验所按照补充检验方法检验，发现标示为长春银诺克药业有限公司、吉林省红石药业有限公司、吉林省跨海生化药业制造有限公司和沈阳东新药业有限公司生产的共12批风湿关节炎片检出松香酸（详情见附件）。
苏丹红是化学染色剂，常被用于劣质血竭等药材的非法染色。毒理学研究表明，苏丹红对人体具有明显的毒性作用，在中药材、中药饮片和中成药中均不得检出。松香酸是松香的主要成分，松香常被用于乳香、没药、血竭等药材的掺假。目前松香酸对人体有害尚不确定，但在含乳香、没药、血竭的中成药中不得检出。近年来，食品药品监督管理部门在监督检查及抽验中发现，劣质血竭药材有用苏丹红非法染色、以次充好的现象，乳香、没药、血竭等含树脂类药材中有非法掺入松香、以假充真的现象。本次抽验发现的问题属于企业违法添加还是购进的中药饮片存在质量问题，当地食品药品监督管理部门正在调查当中。无论哪种情形，都说明企业质量管理存在严重缺陷，难以确保药品质量安全。

跌打丸	山西旺龙神农药业有限公司	山西省侯马经济技术开发区文明路589号	董生	20130102	国家食品药品监督管理总局药品检验补充检验方法和检验项目批准件2014002	检出苏丹红I、苏丹红Ⅳ	青岛市食品药品检验检测中心
				20121004
	通药制药集团股份有限公司	通化市修正路39号	李志宝	120402	国家食品药品监督管理总局药品检验补充检验方法和检验项目批准件2014007	检出松香酸
				120601
				120901
	吉林省华侨药业有限公司	吉林省松原市青年大街2499号	胥凤琴	20120801
风湿关节炎片	长春银诺克药业有限公司	长春九台经济开发区群英大路888号	刘晓峰	20120501	国家食品药品监督管理总局药品检验补充检验方法和检验项目批准件2014007	检出松香酸	青海省食品药品检验所
	吉林省红石药业有限公司	长春市绿园区翔龙路17号	代振文	20130901
				20130902
				20131101
				20131201
				20140101
				20140401
				20140402
	吉林省跨海生化药业制造有限公司	长春市长吉公路北线38公里处	刘斌	20130901
				20130902
	沈阳东新药业有限公司	辽宁省新民市工业开发园区内	王斌	131001
				130301