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修订管理体系文件应该由谁来批准

zal

2015/06/17

实验室认可/资质认定

如题，比如修订某个程序或作业指导书，修订文件应该谁来批准？
程序文件的审核和批准是这样制定的：
1.《质量手册》《程序文件》由质量负责人审核，最高管理者批准...
2.“作业指导书”和技术性记录格式由技术负责人审核、批准
3.管理性记录格式由业务办公室审核，质量负责人批准
对文件的修订由质量负责人批准....
可是在修订批准人签字是技术负责人，是不是有点乱呀......

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czcdczg

第1楼2015/06/17

在文件控制程序中规定职责，按文件执行就不会乱。对文件的修订由质量负责人批准。

文件层次	文件名称	编制和修改	审核人	批准人
第一层文件	质量手册	质量管理科	技术负责人	中心主任
第二层文件	程序文件	各职能科室	技术负责人	中心主任
第三层文件	作业指导书	相关责任人	科室负责人	中心主任
第四层文件	记录和表单	相关责任人	科室负责人	质量负责人

0

zal

第2楼2015/06/17

应助达人

比如一、二层文件批准人是主任，修订后为何成质量负责人了.....

czcdczg(czcdczg) 发表:在文件控制程序中规定职责，按文件执行就不会乱。对文件的修订由质量负责人批准。

文件层次	文件名称	编制和修改	审核人	批准人
第一层文件	质量手册	质量管理科	技术负责人	中心主任
第二层文件	程序文件	各职能科室	技术负责人	中心主任
第三层文件	作业指导书	相关责任人	科室负责人	中心主任
第四层文件	记录和表单	相关责任人	科室负责人	质量负责人

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czcdczg

第3楼2015/06/17

这并不矛盾，文件修订必须先申请，填写文件修订申请表，批准人是质量负责人；而原文件修订后的批准人还是原来的批准人，即主任。
zal(zal) 发表: 比如一、二层文件批准人是主任，修订后为何成质量负责人了.....

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dyd3183621

第4楼2015/06/18

文件批准人最高管理者应该也可以

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zal

第5楼2015/06/19

应助达人

是啊，批准人是最高管理者，修订后批准变了.....这样是否符合要求
dyd3183621(dyd3183621) 发表:文件批准人最高管理者应该也可以

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dyd3183621

第6楼2015/06/21

有授权应该是可以的
zal(zal) 发表: 是啊，批准人是最高管理者，修订后批准变了.....这样是否符合要求

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依风1986

第7楼2015/06/21

应助达人

一般实验室程序文件中都有文件控制这块，规定好不同人的权限

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zal

第8楼2015/06/23

应助达人

人员职责中就这样规定的.....
dyd3183621(dyd3183621) 发表: 有授权应该是可以的

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dyd3183621

第9楼2015/06/29

那就按规定执行
zal(zal) 发表: 人员职责中就这样规定的.....

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KingDz

第10楼2015/06/30

按规定执行

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