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宁神补心片的检测——柱效远远高于2015药典要求

happytiankong1

2015/07/23

中药/天然药检测

商品名称：宁神补心片
成分：丹参、熟地黄、生地黄、女贞子(制)、旱莲草、珍珠母(煅)、石莒蒲、首乌藤、合欢皮、五味子。辅料为滑石粉。
功能主治：养血安神，滋补肝肾。用于肝肾阴血不足所致的头昏，耳鸣，心悸，健忘，失眠。
根据《中华人民共和国药品管理法》，《中华人民共和国药典》（以下简称《中国药典》，2015年版）经第十届药典委员会执委会全体会议审议通过，现予发布，自2015年12月1日起实施。
迪马科技严格按照2015版《中国药典》公示的“宁神补心片”方法，率先进行了此项目的检测。
　该方法使用Diamonsil C18、Diamonsil C18(2)、Platisil ODS、Leapsil C18四款色谱柱，在同等条件下进行宁神补心片检测，均可以达到药典要求。下面以Diamonsil C18(2)检测方案为例来说明：
样品前处理：
1.对照品溶液：取丹酚酸B对照品适量，精密称定，加75％甲醇制成每1ml含丹酚酸B 60μg的溶液，即得。
2.供试品溶液：取本品10片，除去包衣，精密称定，取约0.7g，精密称定，置50ml量瓶中，加75％甲醇适量，超声处理(功率250W，频率33kHz)30分钟，放冷，加75％甲醇至刻度，摇匀，滤过，取续滤液，即得
色谱条件：

色谱柱： Diamonsil C18（2）250*4.6 mm，5 μm （Cat#：99603）
流动相：甲醇 -水=78：22
流速： 1.0 mL/min
柱温： 30 ℃
检测器： UV 270 nm
进样量： 10 μL

2015药典要求理论板数按丹参酮IIA峰计算应不低于2000，而Diamonsil C18(2)检测的理论塔板数为16962.300，远远高出药典要求。

2015药典要求理论板数按丹参酮IIA峰计算应不低于2000，而Diamonsil C18(2)检测的理论塔板数为17183.645，远远高出药典要求。

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分
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a946548928

第1楼2015/07/23

很强大啊@

0

wsy18

第2楼2015/07/23

确实强大！最近原创多多。
a946548928(a946548928) 发表:很强大啊@

0

happytiankong1

第3楼2015/07/24

恩，最近应用实验室也非常给力，每几天就好几个应用出来～～～
wsy18(wsy18) 发表: 确实强大！最近原创多多。

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wsy18

第4楼2015/07/24

你给力，我们学习。
happytiankong1(happytiankong1) 发表: 恩，最近应用实验室也非常给力，每几天就好几个应用出来～～～

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999youran

第5楼2015/07/29

一般药典要求的都是最低要求，这个都达不到，后面就没法开心的耍了

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happytiankong1

第6楼2015/07/29

是的，所以一般都要高于药典要求才行
999youran(999youran) 发表:一般药典要求的都是最低要求，这个都达不到，后面就没法开心的耍了

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wangshirf

第7楼2015/07/31

不是迪马的柱子，也能达到啊，药典要求又不高！！！！！！！！！

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