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GMP知识6:龙眼肉属于净药材吗?

  • 土老冒豆豆
    2015/08/19
  • 私聊

中药/天然药检测

  • 土豆声明:本次知识交流活动欢迎大家针对列举事实积极讨论、分享各自对GMP条款的认识理解、禁止人身攻击!!同时本豆对列举的事例的真实性并不保证(可能是听说的也可能是臆想的哦)
    某药厂药材常温库里堆放有龙眼肉。检查员认为龙眼肉属于净药材,应该按照饮片管理办法分开存储(也就是不能和药材放一块),拟判为缺陷项。

    请问:此案例是否可以判为缺陷项?是主要缺陷还是一般缺陷或者是重大缺陷?违反了GMP哪一条款?您是怎么看的?或者药厂要怎么解释才能说服检查员?
    欢迎大家回帖讨论,言之有物的土豆不吝重奖的哦
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  • 土老冒豆豆

    第1楼2015/08/19

    应助达人

    我的一个疑问是:什么是净药材。净药材算饮片吗?

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  • ludilaoshi

    第2楼2015/08/19

    为何药材与饮片不能放一个地方?怕串味怕混淆??

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  • 梧桐

    第3楼2015/08/20

    净药材,一般是指经过净选的药材。中药饮片一般都要经过净选的,但不是说中药材就不净选,也是说经过净选的就必须是中药饮片。这个还真的看专家怎么理解了,这个专家没看懂中国药典。如果企业是按照中国药典项下饮片项目进行处理和管理的,应该是按照饮片来对待;如果企业是严格按照药典中药材项进行处理和管理的,那应该是中药材;对于龙眼肉来说,中药材和中药饮片处理方法一样,所以,药典中不单列中药饮片项;企业如果是作为中药材使用,那就应该按中药材管理;如果企业是按照中药饮片来使用的话,那必须按中药饮片来管理,需要分开存放。主要看现场企业的回答和企业的用途。

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  • 儒雅凤

    第4楼2015/08/21

    饮片是属于净药材的中一种吧?

    土老冒豆豆(土老冒豆豆)发表:我的一个疑问是:什么是净药材。净药材算饮片吗?

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  • 儒雅凤

    第5楼2015/08/21

    应该是怕混淆

    ludilaoshi(ludilaoshi)发表:为何药材与饮片不能放一个地方?怕串味怕混淆??

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