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实验室认可复评审实录--现场评审+末次会（附不符合项）

laidekeai

2015/10/30

实验室认可/资质认定

经过评审老师两天的仔细工作，这次实验室复评审终于暂告一段落。现在我把两天来的情况，向大家汇报一下。
一、实验室现场检查
首次会结束后，评审老师就“参观”实验室。说是参观，其实是对实验室的现场设施、环境等进行检查。这次现场检查和初评审比起来，要快很多，有点走马观花。说实话，我倒宁愿他们检查的仔细些，毕竟看的多，有经验，指出不合适的或不规范的地方，对自己实验室总是好的。
现场检查重点关注以下方面并提出了一些建议：
1. 设备状态标识。
2. 实验室环境记录。
3. 标准物质的存储。
4. 设备检定/校准。
5. 样品室中样品存放情况。
我本以为由于“8.12”天津港事故，这次评审会重点检查实验室安全、危化品存放及使用情况，我还重点安排了此项工作，谁知现场检查并没有关注这点，扑空了呵呵。
二、现场实验安排及文件评审
现场检查完后，评审老师开始文件评审及现场实验工作。本次现场实验安排了7个项目的实验，包括了人员比对、设备比对等；但这次实验没有安排盲样测试（在初审及监督评审时，都安排了盲样测试）。拿到检测任务后，按流程进行任务及样品分配，岗位开始着手实验了。两位老师开始文件评审：评审组长重点评审管理部分，另一位老师则重点评审技术部分，此过程我不过多赘述了。
在我们实验过程中，评审老师也到现场看我们实际操作，同时也问了很多问题。
第一天文件评审过程中，两位老师和我们交流很少，他们之间也很少交流，只是需要什么我们提供什么，我们也不敢主动去问，因此我们也无从得知第一天的评审情况如何。
第二天评审比第一天好些，交流也多些，老师评审中发现的问题也会当时就提出来，并提出如何纠正、改进。此过程大家是受益匪浅。
三、末次会
在末次会之前，评审老师组织实验室管理人员先开了碰头会，把本次评审中发现的问题向管理人员进行了通报。有几个个人觉得有代表性的问题，现在和大家共同探讨下，希望能给大家一点帮助，少走弯路：
a. 细节不足。比如样品的性质描述太简单、笼统；制样过程原始记录不详细，如酸的配比、浓度、用量等没有体现等；
b. 现场监督记录过于简单，无法达到监督目的。提出监督更多是针对人，监督记录中要详细记录被监督人的操作程序、试剂使用、设备操作，并最后进行结果评价；
c. 人事档案应给每个人单独建档。我们是所有人劳动合同放一档案夹里，证书放在另外一个档案夹里，所以查询起来很不方便，建议每个人单独建档，把个人的劳动合同、证书、专利/论文复印件等放在一个档案袋里，方便查询。
d. 现在很多记录都是电子版，建议一定要转化为ＰＤＦ格式，防止修改数据，并且要在纸质记录中记录电子文档保存路径，方便查询。
末次会内容也不再多说，评审老师通报两天评审工作，最后给我们开了7个不符合项（还好，能够接受），2个月的整改时间。
至此，本次实验室复评审工作完成80%，接下来就是关闭这7个不符合项了。
总的来说，本次复评审还算顺利，但也暴露了很多问题，需要我们在监督评审前整改到位。

分
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KD1984

第1楼2015/10/30

应助达人

7个不符合项，看起来挺顺利的哦

0

zal

第2楼2015/10/30

应助达人

比较关注不符合项，哪方面的，好整改吗

0

czcdczg

第3楼2015/10/30

经验之谈，写的不错，比较关心不符合项，望交流。

0

依风1986

第4楼2015/10/30

应助达人

透露下不符合项目，让我们学习下，我觉得评审老师的角度还是挺带有个人色彩，不过大局方向是没错的

0

dooby

第5楼2015/11/02

感谢分享好东西

0

西瓜猫猫西瓜

第6楼2015/11/02

楼主，分享下不符合项呗~~~

0

luckytree01

第7楼2015/11/05

先学习了解一下了

0

firecrow

第8楼2015/11/05

7个不符合项，多少个是关于体系的，多少个关于技术的？是轻微还是严重不符合项？
CNAS审核一定要审核测试报告的，第一天通常会把报告都看一看，特别是现场演示的、扩项的项目，会把错误告诉你们，最好第一天就把报告赶出来，最后要打包带走的。

0

石头雨

第9楼2015/11/05

应助达人

今年的确在安全方面加强了监督。

0

laidekeai

第10楼2015/11/05

这两天有事，没有来得及回复大家，现将不符合项呈报给大家，希望大家多提整改意见。

序号	不符合项
1	样品委托合同中引用了两个未被CNAS认可的检验标准不符合CNAS-CL01:2006 4.4.1d) 规定
2	对内部审核时发现的一项不符合项，采取的纠正措施没有进行原因分析不符合CNAS-CL01:2006 4.11.2 规定
3	发现一份检测报告，任务单无样品接收人签字，缺少成分检测的原始数据不符合CANS-CL01:2006 4.13.2.1款规定
4	管理评审报告，实验室未明确管理评审决议完成的部门和期限不符合CNAS-CL01:2006 4.15.2 规定
5	一台设备没有合格状态标识 CANS-CL01:2006 5.6.1款规定不符合
6	监督报告中监督记录不充分，缺少检验记录与评价报告不符合CNAS-CL01:2006 5.9.1 规定
7	发现一科室没有实施控制图监督实验室不符合CANS-CL10:2012 5.9c)款规定

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