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中药原料检出有毒化学染色剂染色问题屡禁不止

我爱信息网

2015/11/10

中药/天然药检测

导读：今年，随着屠呦呦获得诺贝尔奖让中国中药迅速成为全球关注的焦点。然而，我国中药行业发展还面临很多挑战，中药材的安全性也存在诸多隐患。

近日，在国家食品药品监督管理总局的一次专项抽验中，以生产中成药为主的亚宝药业集团股份有限公司被检测出中药原料延胡索使用了化学染色剂金胺O。
　　
　　我们普通消费者对中药名肯定不是很了解，对于这化学染色剂金胺O可能也感到陌生。金胺O为黄色均匀粉状物，易溶于热水呈亮黄色，溶于乙醇呈黄色，其水溶液加入浓硫酸稀释后呈淡黄色。主要用于麻、纸、皮革、草编织品、人造丝等的染色，也用于印染棉织品。碱性金胺O可用于油、脂肪、油漆等的着色。
　　
　　金胺O对皮肤黏膜有轻度刺激，可引起结膜炎、皮炎和上呼吸道刺激症状，长期过量食用，将对人体肾脏、肝脏造成损害甚至致癌。早在2008年被卫生部列为非食用物质，在中药材、中药饮片和中成药中均不得检出。
　　
　　但其仍然是中药染色剂中的常客。近年来，食药总局曾多次检出药材延胡索、蒲黄等中含金胺O。除食药总局之外，各省市食药监局所检测出的金胺O也不在少数。
　　
　　那么，为什么要对这些药材进行染色呢？据悉，中药饮片染色主要有三种情况：伪品通过染色掺入正品中，这种情况较为多见，掺入量达50%左右；第二种情况则是正品通过染色以次充好，这种常见于人工培植的山参染色后便于高价卖出；第三种则是劣药通过染色，继续入药。
　　
　　无论是哪种原因，都对中药饮片、成药的质量以及服用者的身体健康产生严重的影响。中药材的质量安全保障并不是某一个环节的问题，从种植、采摘、贮藏、加工、制剂，每一个环节都非常重要。要确保公众用药的安全，药企必须以产品安全为“红线”，坚持“质量重于生命”的理念，建立从源头、生产到售后的全程质量监控体系，切实负起质量安全的第一责任。
　　
　　面对中药染色屡禁不止的现状，对中药的检测就显得十分重要。精密仪器的不断发展给中药质量标准提供了先进的方法手段，如用气相色谱法、高效液相色谱法、色谱－光谱－计算机联用技术薄层扫描法、核磁共振波谱法、超临界流体色谱法等先进技术和设备来研究分析中药质量。
　　　　在常规分析技术方面，采用导数光谱分析多种成分，也用比色法、薄层层析－紫外分光光度法等分析方法。　　
　　目前，我国的药品管理法不涉及原生中药材，对其质量监管处于一种比较尴尬的地位，监管力度不够，单纯依靠企业自检很难解决中药市场目前的问题。
　　
　　要从源头上解决问题，首先就是从药材种植上做到规模化、产业化；其次，强有力的监督执法权也是规范市场必不可少的。虽然现在食药监局可能存在人员有限、现有的专业人员不足等情况，但随着2015年版《中国药典》的即将实施，及先进科学仪器的助力，我国中药质量和安全性将整体提高，保障公众用药安全有效。

分
该帖子已被版主-又又1990加2积分，加2经验;加分理由:感谢分享

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土老冒豆豆

第1楼2015/11/11

应助达人

药材染色，药厂被牵连。

0

xiaoxu

第2楼2015/11/19

问题多多监管不力

0

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