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分析方法验证问题

实验室认可/资质认定

  • 请问:CNAS认证中,依据国家标准中的液相色谱外标定量法来分析产品的含量(含量≥95.0%),国标中的液谱方法还需要进行方法验证吗?需要验证哪些项目:线性、精密度、准确度这些够不够?
    先谢谢了!
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  • andychan59

    第1楼2015/11/10

    应助达人

    需要验证,具体验证的项目看选择的参数重要程度和实验室精力是否足够

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  • zgao

    第2楼2015/11/10

    应助达人

    需要验证,所列为至少要做的

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  • cxq19871003

    第3楼2015/11/10

    一般首次使用标准,均需要对标准实施应用验证,即考察实验室对标准的实际应用能力。

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  • 依风1986

    第4楼2015/11/10

    应助达人

    线性、精密度、准确度,检出限,回收率,在加上不确定度评估,相关领域有做能力验证或者测量审核或者实验室间比对

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  • xm

    第6楼2015/11/10

    谢谢!主含量分析还需要验证检出限吗?准确度和回收率是相同的吧。关于方法验证有相关标准要求吧

    依风1986(xurunjiao5339) 发表:线性、精密度、准确度,检出限,回收率,在加上不确定度评估,相关领域有做能力验证或者测量审核或者实验室间比对

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  • llzhunique

    第7楼2015/12/23

    按照标准方法扩项,方法验证肯定是需要的,否则就要做方法确认了。
    如果低于检出限,还需要做检出限。
    如果是新类,还需要不确定度。
    如果实验室经历允许,最好分别用标样和实际样品做精密度和准确度

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