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软胶囊的溶出曲线

云雀

2016/03/17

化学药检测

进口注册标准中的溶出方法为2%sds0.1N HCL溶液、浆法50转、45分钟溶出大于85%；

而在实际操作过程中，15分钟便达到100%，从实验现象来看，30分钟内容物（油）才完全与水混合均匀（无油滴）；把sds浓度调到0.3%，15分钟也可达到85%，但是内容物完全与水混合均匀需要1小时。

是否可以以次溶出数据说明以0.3%sds作为溶出条件的合理性？

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