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原料药产品中有机溶剂残留限度的计算

影子

2012/08/17
《分析化学》

化学药检测

以上计算方法仅提供一种考虑问题的思路，只是个人日常工作的一个总结，仅供参考，欢迎批评指正，更欢迎哪位高手能提供查询LD50以及查询F1~F5这些数据的诀窍与途径。

补充一下，计算方法引用的原文是ICH Q3C，里面是直接从查找NOEL开始的，NOEL前面的部分没有叙述，但相对而言，LD50比NOEL值更容易查到一些，所以我是从LD50开始的。这个计算方法的难度在于这些相关数据不容易获得。

附件：

Q3C_R5_Step4.pdf

分
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tangtang

第1楼2012/08/17

影子能不能用一个已知限度的溶剂，利用上面的公式推算一下是否吻合呢？

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影子

第2楼2012/08/17

三乙胺的限度在欧盟的网站上有的，其值是320ppm
tangtang(tangtang) 发表:影子能不能用一个已知限度的溶剂，利用上面的公式推算一下是否吻合呢？

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tangtang

第3楼2012/08/17

看来很具有可操作性啊，如果有更多的佐证就更好了。
影子(hyheying) 发表:三乙胺的限度在欧盟的网站上有的，其值是320ppm

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影子

第4楼2012/08/17

这个佐证倒不关键，因为这是ICHQ3C里面的，关键是里面提到的一些数据不好查询，很多也只能在国外的网站上查到
tangtang(tangtang) 发表:看来很具有可操作性啊，如果有更多的佐证就更好了。

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秋醉虞阳

第5楼2012/08/17

做的蛮详细的

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祥子

第6楼2012/08/18

影子这个很不错的。给别人也有借鉴意义。

有理有据，思路清晰，文章易读。

外行也能知道不是在捣浆糊呢。

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影子

第7楼2012/08/18

祥子的评价让我欢喜让我愁
祥子(nemoium) 发表:影子这个很不错的。给别人也有借鉴意义。

有理有据，思路清晰，文章易读。

外行也能知道不是在捣浆糊呢。

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祥子

第8楼2012/08/18

反正我觉得不错就行了。你继续愁吧。
影子(hyheying) 发表:祥子的评价让我欢喜让我愁

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祥子

第9楼2012/08/18

我发现今年有很多新人高手，不过还是回复太少了。

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xiaowang268

第10楼2012/08/18

其他溶剂的限度要自己去计算，而没有被规定，是不是以为其毒性作用比较小

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