仪器信息网APP
选仪器、听讲座、看资讯
立即体验
APP内打开
回版面
1
5
2
拍砖
举报
取消
发布
当前位置:
仪器社区
>
药物检测
>
生物制药
>
帖子详情
医疗器械相关资料
fengdaox
2016/04/08
私聊
生物制药
需要注意的是5号令今年6月一号就废除了,欢迎讨论,如果觉得能用得上,就点个赞吧,O(∩_∩)O~
附件:
医疗器械问答大全.doc
医疗器械工艺用水检查要点指南(2014版).doc
中华人民共和国国务院令 第650号 医疗器械监督管理条例.pdf
食药监械监〔2014〕235号 食品药品监管总局关于印发国家重点监管医疗器械目录的通知.pdf
食药监械监〔2014〕234号 食品药品监管总局关于印发医疗器械生产企业分类分级监督管理规定的通知.pdf
食药监械监〔2014〕143号 食品药品监管总局关于实施《医疗器械生产监督管理办法》和《医疗器械经营监督管理办法》有关事项的通知.pdf
食药监械管〔2014〕209号 食品药品监管总局关于印发境内第二类医疗器械注册审批操作规范的通知.pdf
食药监械管〔2014〕208号 食品药品监管总局关于印发境内第三类和进口医疗器械注册审批操作规范的通知.pdf
食药监械管〔2014〕192号 食品药品监管总局关于印发医疗器械检验机构开展医疗器械产品技术要求预评价工作规定的通知.pdf
食药监械管〔2014〕144号 食品药品监管总局关于实施《医疗器械注册管理办法》和《体外诊断试剂注册管理办法》有关事项的通知.pdf
食药监械管〔2014〕13号 食品药品监管总局关于印发创新医疗器械特别审批程序(试行)的通知.pdf
食药监办械管〔2014〕174号 食品药品监管总局办公厅关于实施第一类医疗器械备案有关事项的通知.pdf
国家食品药品监督管理总局通告2014年第17号 关于发布体外诊断试剂说明书编写指导原则的通告.pdf
国家食品药品监督管理总局通告2014年第16号 关于发布体外诊断试剂临床试验技术指导原则的通告.pdf
国家食品药品监督管理总局通告2014年第15号 关于医疗器械生产质量管理规范执行有关事宜的通告.pdf
国家食品药品监督管理总局通告2014年第14号 关于发布需进行临床试验审批的第三类医疗器械目录的通告.pdf
国家食品药品监督管理总局通告2014年第13号 关于发布免于进行临床试验的第三类医疗器械目录的通告.pdf
国家食品药品监督管理总局通告2014年第12号 关于发布免于进行临床试验的第二类医疗器械目录的通告.pdf
国家食品药品监督管理总局通告2014年第9号 关于发布医疗器械产品技术要求编写指导原则的通告.pdf
国家食品药品监督管理总局通告2014年第8号 关于发布第一类医疗器械产品目录的通告.pdf
国家食品药品监督管理总局局令第8号 医疗器械经营监督管理办法.pdf
国家食品药品监督管理总局局令第7号 医疗器械生产监督管理办法.pdf
国家食品药品监督管理总局局令第6号 医疗器械说明书和标签管理规定.pdf
国家食品药品监督管理总局局令第5号 体外诊断试剂注册管理办法.pdf
国家食品药品监督管理总局局令第4号 医疗器械注册管理办法.pdf
国家食品药品监督管理总局公告2014年第44号 关于公布体外诊断试剂注册申报资料要求和批准证明文件格式的公告.pdf
国家食品药品监督管理总局公告2014年第43号 关于公布医疗器械注册申报资料要求和批准证明文件格式的公告.pdf
国家食品药品监督管理总局公告2014年第26号 关于第一类医疗器械备案有关事项的公告.pdf
国家食品药品监督管理总局公告2014年第25号 关于医疗器械生产经营备案有关事宜的公告.pdf
医疗器械临床试验质量管理规范》(国家食品药品监督管理总局 中华人民共和国国家卫生和计划生育委员会令第25号.rar
《医疗器械临床试验规定》(局令第5号).rar
2014年第44号公告 公布体外诊断试剂注册申报资料要求和批准证明文件格式的.docx
2014年第43号公告 附件 医疗器械注册申报资料要求和批准证明文件格式的公告.docx
体外诊断试剂生产实施细则.doc
附件:医疗器械生产质量管理规范附录体外诊断试剂.docx
相关话题
1
2024京津冀生物工艺及工程智造产业创新大会
2
通风怕回南天,不通风怕甲醛,这可咋整啊!?
3
二级水电导率比一级水高是怎么回事?
4
7060生化分析仪的样本和试剂位置怎么设置?
5
多功能酶标仪能升级吗?
+关注
私聊
tianru的爸爸
第1楼
2016/04/13
准备去一家医疗器械厂上班了。
再学习。
2
发表回复
近期热榜
迎国庆送壕礼!十月发帖抢大疆云台
【官方邀请】高效液相色谱使用情况有奖调研
喜迎国庆!第十七届原创大赛超级原创日参赛奖励翻倍
丹纳赫四十周年寄语征集领大礼包
热门活动
【售后专场--招聘会】
第三届微课大赛投票进行中ing
猜你喜欢
最新推荐
热门推荐
更多推荐
球虫药及硝呋索尔代谢物的质控样品
原创
2024/02/12
实验仪器常见的除尘与清洗方法之玻璃反应釜
分享
2015/09/30
建设中的新公司
原创
2015/11/21
“纳米海绵疫苗”能吸收成孔毒素成为抗毒素疫苗
分享
2013/12/28
【网络讲堂】安捷伦肿瘤免疫治疗整体解决方案
分享
2021/08/26
如何测定细胞组织液中的乳酸含量?
求助
2014/08/14
不同的trinder''''s试剂作用相同吗?
求助
2019/04/03
过程工程所以温敏性水凝胶作为黏膜免疫投递系统的研究获得进展
分享
2012/06/03
【金秋计划】抗体偶联药物非临床安全性评价毒性病理学检查关注点
分享
2024/09/08
【金秋计划】液相分离效果的影响因素
分享
2024/09/08
【金秋计划】Amide色谱柱,强极性物质的分离神器
分享
2024/09/08
科学仪器与生物工艺与工程
讨论
2024/09/05
2024京津冀生物工艺及工程智造产业创新大会
活动
2024/09/05
有关DNA检测
已应助
2024/08/29
蛋白样品肽图检测
已应助
2024/08/24
生物制药:医疗革命的先锋
分享
2024/08/17
用实力证明 - 技术人员能力好坏“我说行就行”的时代过去了?
第十七届原创
2024/10/02
同一个部门的人进门还让登记,宝宝很生气!
第十七届原创
2024/10/03
要想新员工学的快,培训技巧很重要!
第十七届原创
2024/10/04
【仪器心得】TDU2第二套热脱附使用心得
第十七届原创
2024/10/02
出峰时间和分子离子峰一样,二级质谱图不一样是同种物质吗
已应助
2024/09/28
玻璃器皿的质保期
已应助
2024/09/28
关于CNAS-G001:2024里的条款理解?
已应助
2024/09/30
岛津2014色谱TCD检测标气中的氧气和氮气,氧气不出峰怎么处理
已应助
2024/09/29
关于版面回帖的提醒和警告!
讨论
2016/04/08
求助英文文献4篇
已应助
2016/04/08
安捷伦q-tof,直接质谱进样强度还可以,而接上液相后离子强度立刻小很多,怎么解决?
已应助
2016/04/08
求助英文文献5篇
已应助
2016/04/08
质控样的处理
求助
2016/04/08
硝基苯和苯胺如何测定?
求助
2016/04/08
他们说,能管好实验室的方式只有这一种 (连载二)
原创
2016/04/08
日本电子JSM-6510扫描电镜在50K下拍摄问题
求助
2016/04/08
品牌合作伙伴
丹纳赫苏州基地 打工人的梦想
岛津
日立科学仪器
珀金埃尔默仪器(上海)有限公司(PerkinElmer)
日本电子株式会社
丹纳赫
安捷伦
赛默飞世尔科技
普析通用
欧波同
天美
天瑞仪器
德国耶拿
海能技术
马尔文帕纳科
磐诺科技
上海仪电科仪
梅特勒托利多
聚光科技
莱伯泰科
盛瀚
多宁生物
丹东百特
科哲
卓立汉光
屹尧科技
华谱科仪
宝德仪器
优莱博
HORIBA
布鲁克核磁
举报帖子
执行举报
点赞用户
好友列表
加载中...
正在为您切换请稍后...