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第2楼2006/12/12
标准物质的管理：
1 目的
标准物质是给被测参数赋值的标尺，是数据准确性的决定因素。同时也是仪器校准、检测质量控制的基础工具，因此必须对标准物质进行严格管理。
2 适用范围
适用于容量分析标准溶液、标准参比物、标准物质的购置、确认、保管、贮存、领用及制备等。
3 定义
3.1 容量分析标准溶液：用容量分析基准物质按GB 601(或其它标准)采用容量分析方法进行配制、标定的标准溶液。
3.2 标准参比物(溶液)：用于光谱、色谱分析中为出具检测数据而作为参照的溶液或其固体物质。可直接购买或按标准自行配制。
3.3 有值标准物质：由国家标物中心或其它权威机构认定的具有某物理、化学成分标准值的物质。一般用于校准(正)仪器、检验检测方法的可靠性及检测结果的准确性。
4 职责
4.1 检测室负责所用标准物质、标准参比溶液的购置和常用剂量的保管。
4.2 标液配制人员负责容量分析用标准溶液的管理。
4.3 质量主管负责检测用标准物质的确认登记、保管和质控用标准物质的购置。
5 要求
5.1 实验室应配备标准物质贮存设备，如干燥器、冰箱等，必要时配备空调；贮存时应注意避免温度、湿度、光线、空气的影响。
5.2 标准物质应能溯源到国家或国际计量基准，或溯源到国家或国际标准参考物质。无法溯源的可通过国际或国内高水平的实验室间的比对来确认其准确性。
5.3 标准物质应有证并在有效期内使用，检测标准中另有规定的按该标准执行。
6 工作程序
6.1 检测室购置标物前应将购置目录交质量主管审查，经批准后实施购置。购物发票经质量主管验收签字后方可报销。一次购置大批量标物时还应经中心常务副批准。
6.2 购回的标准物质交质量主管确认、登记，经确认合格的贴上标志。标志内容包括：名称、浓度、确认人、确认日期、有效期(原标签已有的内容可省略)等。确认合格的存放于标液室。
6.3 检测室根据需要定量领取或领取最小包装。领取时须登记。领取的量若一次用不完，亦应加贴确认标志。领回未用完的按规定条件自行保管。
6.4 超过有效期的或经过验证性质已发生变化的标物应立即停用、销毁，并报质量主管及时注销。当标物品种变化较大时应重新建立标准物质一览表。
6.5 容量分析用标准溶液的制备由专人(至少两人)在标液室按GB 601及中心相关细则的规定进行，其它标准有特殊规定的按其特殊规定执行。标定时认真填写领用记录。标定好的溶液贴上标签贮存于标液室，由标定人员负责发放及贮存管理。贮存时间及条件应满足GB 601或其它标准的要求。
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第3楼2007/01/17
CTI LABORATORY 文件编号 D-CA-004
三阶文件 版 本 号 A/2
标准物质的管理 生效日期 2006年8月10日
页 数 1/3
1．目的
为了保证检测工作的质量和检测结果的准确性，对标准物质的使用要进行严格、严谨的管理。
2．范围
本公司所有标准物质包括:标准样品、标准溶液、标准气体等。
3．职责
3.1 理化室负责标准物质的保管。
3.2 管理部负责对标准物质使用的监督。
3.3 技术负责人负责标准物质使用的批准。
4．工作程序
4.1 标准物质的购买。
4.1.1由理化室专人提交采购申请单，总经理批准并在采购单上签名，采购单交到财务部，由采购部负责购买。
4.1.2购买回来的标准物质要进行验收、贴好编号、做好登记。
4.2 标准物质建立相应的档案和目录。
4.2.1 标准证书统一在一个文件夹内由专人管理。
4.2.2建立标准物质管理表单，专人负责记录。
4.3 标准物质领用应由技术负责人申请, 必须填写领用登记表, 并说明使用目的，由室主任批准签名后使用。
4.3.1 标准样品应按其规定进行稀释制备。标准溶液根据其标识浓度逐级稀释至相应标准要求所需浓度，稀释级别一般一次不高于1000倍。制备好的标准物质应有标签，注明名称、浓度、配制日期、有效期及配制人。配制好的溶液应妥善保存并做好标准溶液配制及稀释记录。
4.3.2 制备后的标准使用液应做盲样进行验证。
4.3.3 打开的标准溶液一次不能使用完时，应封口，贴上标签，注明打开日期及有效期。保存在保鲜柜中，并做好记录。
4.4 标准物质应存放在阴凉处,密封保存,有特殊要求的按要求保存。
4.5 标准物质应定期检查，过期的应及时处理,不足时应及时申购。
编 制 审 核 批 准
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第4楼2007/01/19
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