vida
第4楼2016/07/06
按照要素给出应注意的要点,供参考(其实相当于一次内审)
【管理要素】
机构负责人任命文件、组织机构成立文件
体系文件编制、批准、发布的记录
受控文件一览表和文件变更记录
合同评审和变更记录
分包实验室的评价记录、资质证明、分包协议,分包实验室一览表和分包执行记录
合格供应商评价记录和一览表
采购验收记录和符合性检查记录
客户满意度调查记录和评价报告(是否输入管理评审),客户投诉和处理记录
不合格工作控制记录(不合格工作报告、纠正措施报告、预防措施报告)
年度内审计划、记录、纠正和总结报告
年度管理评审计划、管理评审报告及后续改进记录
上一次评审不符合项整改记录
【技术要素】
人 员:技术档案、岗位职责和授权。培训计划、培训记录和培训有效性评价。监督计划、监督实施记录和结果评价。
设 备:档案信息、设备标识。校准计划、证书及有效性评价、校准状态标志。期间核查程序、计划、作业指导书和核查记录。使用记录、维护规程和记录。
环境设施:环境监控记录、区域隔离。
检测方法:受控标准一览表。方法的确认记录。方法偏离的技术验证和审批记录。非标方法技术确认记录、测量不确定评估报告、技术评价报告。
测量溯源:标准物质证书、验收、标准溶液配制记录。标准物质期间核查方法和核查记录。
抽 样:抽样记录。
样 品:样品标识、检测状态、保管设施和监控记录。
质量控制:质控计划(注意覆盖面是否全)、实施记录和结果评价依据。能力验证子领域覆盖面频次和PT结果(只利用近3年的结果满意项目。能力验证参加人员已经离职的,结果将不利用),不满意项目的原因分析及整改记录。
记录控制:检测原始记录的数据溯源和量值传递。(原始记录的信息是否全,不要照搬标准)
报 告:信息完整性、量值单位、有效数字修约、标准依据的表示、结果判定准确性、认可标志的使用。
------------------------------以下是其他琐碎----------------------------------------
1.项目应尽早和项目负责人、组长、专家确认各项参数等信息是否正确。
2.专项内审一次。(有无记录均可,关键是把问题解决)
3.专人负责安排好接待工作(行程、食宿等)。
4.确定每个专家的陪同人员。
5.首次会(投影、PPT)
6.现场评审:前期工作如做的好,这段时间应该只是提供各种材料和做好现场试验。记录好专家提出的不符合问题。协助做好评审表。(准备好各种办公用品,如铅笔、水笔、橡皮、小夹子、文件袋、封存袋等)
7.网络信号是否够好,没有网的苦,一种扑克牌玩法可以形容---干瞪眼。
拙见就发表到这儿,各位大神请指正和补充。