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冷库或者其他大型设备的验证能否外包?

生物制药

  • 因为用的设备仪器比较贵,公司希望能省则省,但好像不行,有没有其他方法?
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  • tianru的爸爸

    第1楼2016/08/30

    应该所有的验证都可以外包的。
    只要说明能够控制,可以控制,并被控制。

    最核心的是要有钱。

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  • fengdaox

    第2楼2016/08/30

    有钱但舍不得花钱就很坑了

    tianru的爸爸(lxdongzi2003) 发表:应该所有的验证都可以外包的。
    只要说明能够控制,可以控制,并被控制。

    最核心的是要有钱。

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  • tianru的爸爸

    第3楼2016/09/08

    没有钱只能自己做验证了。
    没有钱,就只做必须要做的,比如:高压灭菌、无菌过滤等。
    其它的就先免了。

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  • czcdczg

    第4楼2016/11/01

    外包给第三方,比较客观、公正。

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  • fengdaox

    第5楼2016/11/02

    还有冷链物流运输……没钱给,头大

    tianru的爸爸(lxdongzi2003)发表:没有钱只能自己做验证了。
    没有钱,就只做必须要做的,比如:高压灭菌、无菌过滤等。
    其它的就先免了。

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  • tianru的爸爸

    第6楼2016/11/02

    冷链物流的验证,相对来说,需要一些设备,如果不找别人做,那就需要花些前。
    如果不在颠簸等条件还好些,只做温度的验证,就便宜:只需要在线温度收集就OK了。

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