仪器信息网APP
选仪器、听讲座、看资讯
当前位置: 仪器社区 >质谱 > ICP-MS > 帖子详情

【中秋/国庆我这么度过] ISDS Qtegra 对21 CFR Part 11 有关电子记录及电子签名的要求的符合性

  • yechen1984
    2016/09/10
  • 私聊

ICP-MS

  • 说明:由于图片和表格较多,不方便排版,因此,直接打印成图片上传。
    +关注 私聊
  • timstoicpms

    第1楼2016/09/10

    只有药企、药检所的仪器才学要这些 Compliance Services 吧?
    硬件 Installation Qualification / Operation Qualification、软件的 IQ/OQ/访问权限/数据库管理。

0
    +关注 私聊
  • yechen1984

    第2楼2016/09/11

    应助达人

    是的, 一般药企会要求做3Q认证。这部份内容属于3Q认证。但对于一般企业,同样可以利用审计追踪和电子签名功能来完善自已的质量管理。

    timstoICPMS(timstoICPMS) 发表:只有药企、药检所的仪器才学要这些 Compliance Services 吧?
    硬件 Installation Qualification / Operation Qualification、软件的 IQ/OQ/访问权限/数据库管理。

0
    +关注 私聊
  • 流浪的红舞鞋

    第3楼2016/09/27

    谢谢分享学习了

0
猜你喜欢最新推荐热门推荐更多推荐
举报帖子

执行举报

点赞用户
好友列表
加载中...
正在为您切换请稍后...