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【中秋/国庆我这么度过] ISDS Qtegra 对21 CFR Part 11 有关电子记录及电子签名的要求的符合性

  • yechen1984
    2016/09/10
    • 私聊

ICP-MS

  • 说明：由于图片和表格较多，不方便排版，因此，直接打印成图片上传。
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    +关注 私聊

  • timstoicpms

    第1楼2016/09/10

    只有药企、药检所的仪器才学要这些 Compliance Services 吧？
    硬件 Installation Qualification / Operation Qualification、软件的 IQ/OQ/访问权限/数据库管理。

0
    +关注 私聊

  • yechen1984

    第2楼2016/09/11

    应助达人

    是的， 一般药企会要求做3Q认证。这部份内容属于3Q认证。但对于一般企业，同样可以利用审计追踪和电子签名功能来完善自已的质量管理。

    timstoICPMS(timstoICPMS) 发表:只有药企、药检所的仪器才学要这些 Compliance Services 吧？
    硬件 Installation Qualification / Operation Qualification、软件的 IQ/OQ/访问权限/数据库管理。

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    +关注 私聊

  • 流浪的红舞鞋

    第3楼2016/09/27

    谢谢分享学习了

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