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现场评审准备工作及人员分工心得分享

KD1984

2016/09/12

实验室认可/资质认定

虽然做了好多年认可工作，每次评审前还是免不了各种乱、各种加班。这次利用换证复评审的机会，整理了与大家分享，欢迎大家指正。
一、准备工作分工
1. 质量负责人负责整理、准备以下资料：
a) 法人证书、组织机构代码、实验室批文，最高管理者任命文件、公正性声明；
b) 实验室有关重大事项进行全员沟通的记录；
c) 质量手册、程序文件、记录等，外部文件。
d) 文件控制清单，文件审批、分发、回收、销毁等记录，定期审查文件的记录；
e) 保存在计算机内的文件更改记录，记录更改授权人的授权文件；
f) 电子方式贮存的控制记录；
g) 服务客户的措施及记录；
h) 客户投诉记录及采取的措施记录；
i) 不符合检测工作的控制和实施记录；
j) 纠正措施、预防措施实施及跟踪验证记录；
k) 内审计划、内审活动记录；
l) 管理评审计划、管理评审活动记录；
m) 实验室有关持续改进的实施记录。
2、技术负责人负责整理、准备以下资料：
a) 各类作业指导书：检测细则、设备操作指导书、期间核查作业指导书、设备维护指导书；
b) 人员培训计划及活动记录，对培训活动有效性的评价记录；
c) 检测、签发检测报告和操作特殊设备等人员的授权文件；
d) 检测人员、监督员、设备管理员等技术人员的技术档案；
e) 监督计划及活动记录；
f) 环境条件的监控要求及监控记录；
g) 证实实验室能正确运用标准方法的记录；
h) 能力验证、实验室间比对记录，实验室内部质量控制活动的计划、实施和评审记录；
i) 合同评审记录；
j) 分包方的评价记录，分包活动的记录；
k) 检验检测报告若干份及相应的原始记录（从台账中随机抽取）；
3、设备管理员负责整理、准备以下资料：
a) 仪器设备档案，设备校准状态标识，设备使用记录；
b) 仪器设备的检定/校准计划及活动记录，期间核查计划及活动记录；
4、样品管理员负责整理、准备以下资料：
a) 样品管理台账，样品标识。
b) 对检测质量有影响的外部供应品（/服务）的供应商（/服务方）名录及评价记录；
二、现场评审人员分工

三、其他心得
1、一定要预留充足的准备时间，至少也要1-2周。
2、提前与评审老师沟通，特别是现场试验安排一定要事先确定好。
3、首次会议的汇报材料主要内容是实验室的基本情况、近一年来体系运行的情况；汇报时间10-15分钟；汇报材料可以打印出来，每位评审员一份。

分
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相关话题

Aspzz

第1楼2016/09/12

太棒了，值得收藏
检验人员需要做什么准备呀

0

zal

第2楼2016/09/12

应助达人

做好盲样考核准备呀～～
Aspzz(yinapple)发表:太棒了，值得收藏
检验人员需要做什么准备呀

0

czcdczg

第3楼2016/09/13

分工太细，有板有眼的，实际操作也许不是这样的，所有这些准备的材料是平时体系运行中形成的资料，特别是在评审前都应该基本到位，最多也就再一次查漏补缺而已，现场试验项目这些楼主倒是一句话轻轻带过，其实这些才是重点。现场试验、现场确认的项目、评审报告都必须在评审前预录九成以上，而且评审当天现场试验项目等表格提供给评审员人手一份，评审组来了根据现场看到的情况稍作调整就可以形成评审报告和表单，提高工作效率，这样专家省事，实验室也省事，可谓配合默契，大家皆大欢喜。

0

p3122741

第4楼2016/09/13

不错

0

skytoboo

第5楼2016/09/13

应助达人

我去。。。。我们还有安排现场试验演示。。。。。不知道这个是不是强制的？
zal(zal) 发表:做好盲样考核准备呀～～

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zal

第6楼2016/09/13

应助达人

如果是现场评审，这项是少不了的呀
skytoboo(skytoboo) 发表: 我去。。。。我们还有安排现场试验演示。。。。。不知道这个是不是强制的？

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小鱼625

第7楼2016/09/13

同意，一般现场试验早就提前完成了。
czcdczg(czcdczg) 发表:分工太细，有板有眼的，实际操作也许不是这样的，所有这些准备的材料是平时体系运行中形成的资料，特别是在评审前都应该基本到位，最多也就再一次查漏补缺而已，现场试验项目这些楼主倒是一句话轻轻带过，其实这些才是重点。现场试验、现场确认的项目、评审报告都必须在评审前预录九成以上，而且评审当天现场试验项目等表格提供给评审员人手一份，评审组来了根据现场看到的情况稍作调整就可以形成评审报告和表单，提高工作效率，这样专家省事，实验室也省事，可谓配合默契，大家皆大欢喜。

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czcdczg

第8楼2016/09/13

现场演示、留样再测、人员比对、盲样考核、常规试验等等这些都是考核方式，一个也不能少，也许监督评审不会安排盲样考核，其他的统统要考。
skytoboo(skytoboo) 发表: 我去。。。。我们还有安排现场试验演示。。。。。不知道这个是不是强制的？

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czcdczg

第9楼2016/09/13

所有资料都分布在25个要素之中，这些资料在现场评审时是开放式的，专家需要看什么可以要求你找出来或者是专家在相应要素的档案盒自己拿。至于检测报告，可以事先选择一些比较典型的，具有代表，覆盖项目比较多的，并且检查无误供专家看。
小鱼625(v2974654) 发表: 同意，一般现场试验早就提前完成了。

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小鱼625

第10楼2016/09/13

是的，专家大部分时间其实在查典型报告。
czcdczg(czcdczg) 发表: 所有资料都分布在25个要素之中，这些资料在现场评审时是开放式的，专家需要看什么可以要求你找出来或者是专家在相应要素的档案盒自己拿。至于检测报告，可以事先选择一些比较典型的，具有代表，覆盖项目比较多的，并且检查无误供专家看。

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