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求助监督评审不符合原因分析及解决对策

  • 碧汐吹沙
    2016/11/10
  • 私聊

实验室认可/资质认定

  • 问题描述:自上次评审以来,《质量手册》中实验室人员、仪器设备及检测能力等发生了变化,但更改的内容没有在《质量手册》修改页中标明。
    虽然是作为质量手册附录,但也是有单独的表单号的,一直以为表单更新不用写在质量手册里,怎么分析原因呢?我纠结好多天了。。。各位大神帮帮忙啊~~~~~
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  • 承之

    第1楼2016/11/10

    应助达人

    原因分析:质量负责人和文件编制人员对准则4.3.3 理解不深,虽然《文件控制程序》有相关规定,但实施不到位。没有及时修订《质量手册》。
    整改措施:组织相关人员对条款及程序进行培训并考核,对质量手册进行修订,将相关内容补充进修订页中,核查其他文件,是否存在类似现象,对存在的问题进行逐一纠正。

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  • 碧汐吹沙

    第2楼2016/11/10

    谢谢你
    还想偷师一下,你是怎么想到这么分析的呢???我每次不符合分析,都能纠结好多天。。。我是这几天才来这个论坛的,可算找到组织了!!

    承之(dacaoyu) 发表:原因分析:质量负责人和文件编制人员对准则4.3.3 理解不深,虽然《文件控制程序》有相关规定,但实施不到位。没有及时修订《质量手册》。
    整改措施:组织相关人员对条款及程序进行培训并考核,对质量手册进行修订,将相关内容补充进修订页中,核查其他文件,是否存在类似现象,对存在的问题进行逐一纠正。

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  • 碧汐吹沙

    第3楼2016/11/10

    想要向你这么老道,我需要从哪里学起啊?

    承之(dacaoyu) 发表:原因分析:质量负责人和文件编制人员对准则4.3.3 理解不深,虽然《文件控制程序》有相关规定,但实施不到位。没有及时修订《质量手册》。
    整改措施:组织相关人员对条款及程序进行培训并考核,对质量手册进行修订,将相关内容补充进修订页中,核查其他文件,是否存在类似现象,对存在的问题进行逐一纠正。

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  • 承之

    第4楼2016/11/10

    应助达人

    你完成这次监督评审整改之后就会理解了!!一切都是套路

    碧汐吹沙(v2917882) 发表: 想要向你这么老道,我需要从哪里学起啊?

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  • 碧汐吹沙

    第5楼2016/11/10

    嗯。。。以后多跟你们学习学习谢谢啦~~~~

    承之(dacaoyu) 发表: 你完成这次监督评审整改之后就会理解了!!一切都是套路

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  • 石头雨

    第6楼2016/11/11

    应助达人

    建议质量手册中的附录里面不要添加能力检测范围和设备表,因为这样的话质量手册会更改的很频繁。

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  • 碧汐吹沙

    第7楼2016/11/11

    是的啊,我现在正在想办法,怎么把它提出来,提到哪里去。。。总得挂在某个程序文件后面吧?

    石头雨(baby073125) 发表:建议质量手册中的附录里面不要添加能力检测范围和设备表,因为这样的话质量手册会更改的很频繁。

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  • 石头雨

    第8楼2016/11/11

    应助达人

    不用,单独将申批的能力范围用就行,设备在设备台帐中就行。其实这些放到质量手册中是一个累赘。重复!

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  • 石头雨

    第9楼2016/11/11

    应助达人

    不用,单独将申批的能力范围用就行,设备在设备台帐中就行。其实这些放到质量手册中是一个累赘。重复!

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  • 承之

    第10楼2016/11/11

    应助达人

    能力可以挂在方法确认程序 ,设备则可以挂设备程序

    碧汐吹沙(v2917882) 发表: 是的啊,我现在正在想办法,怎么把它提出来,提到哪里去。。。总得挂在某个程序文件后面吧?

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