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多场所实验室的文件管理

实验室认可/资质认定

  • 各位对于多场所实验室的文件管理是如何定义的,能否说说你们的实际管理情况
    是总部分部各自设文控员独立管理 ,还是总部管理分部仅负责分发?
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  • AK-47(冲)

    第1楼2016/11/18

    依据认可准则及适用的应用说明评价实验室的质量管理体系文件的可
    操作性,岗位职责分配的合理性,各层级文件或同级文件之间接口清晰、顺畅。
    审查有多场所实验室的质量管理体系文件时,应注意体系文件应覆盖被
    评审方申请认可的所有场所,各场所实验室与总部的隶属关系及工作接口应描
    述清晰,沟通渠道应通畅,各分场所内部的组织机构(需要时)及人员职责应
    明确;


    CNAS体系对文件具体管理没有做很明确的要求。

    个人觉得只要达到效果就行。

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  • 承之

    第2楼2016/11/18

    应助达人

    正因为没有具体要求,所以才值得讨论如何安排更为合理有效。

    AK-47(冲)(scott-vip) 发表:依据认可准则及适用的应用说明评价实验室的质量管理体系文件的可
    操作性,岗位职责分配的合理性,各层级文件或同级文件之间接口清晰、顺畅。
    审查有多场所实验室的质量管理体系文件时,应注意体系文件应覆盖被
    评审方申请认可的所有场所,各场所实验室与总部的隶属关系及工作接口应描
    述清晰,沟通渠道应通畅,各分场所内部的组织机构(需要时)及人员职责应
    明确;
    CNAS体系对文件具体管理没有做很明确的要求。

    个人觉得只要达到效果就行。

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  • AK-47(冲)

    第3楼2016/11/18

    我觉得是总部起一个总的文件,各分部把差异单独列出,与总部文件一起作为该分部的文件来使用较为方便。涉及分部文件修订的,各分部自己修订,报总部审批后实施。

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  • 承之

    第4楼2016/11/18

    应助达人

    多场所是要求共用一套体系文件的,所以质量手册程序文件等是不能有差异性,只能在文件中规定差异性。

    AK-47(冲)(scott-vip) 发表:我觉得是总部起一个总的文件,各分部把差异单独列出,与总部文件一起作为该分部的文件来使用较为方便。涉及分部文件修订的,各分部自己修订,报总部审批后实施。

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  • 石头雨

    第5楼2016/11/18

    应助达人

    体系文件可以统一,但是现场监督员应该是分设的吧!

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  • WUYUWUQIU

    第6楼2016/11/18

    应助达人

    这样都可以,看你的人员配置

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  • rqycn

    第7楼2016/11/23

    质量手冊程序文件应该是一样的,技术性文件可以分部自己负责。

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  • 石头雨

    第8楼2016/11/25

    应助达人

    文件是一样的,可能现场的审核要分别进行。

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  • 承之

    第9楼2016/11/25

    应助达人

    1、2级文件一样,3级文件就不一定一样的了。这部分的管控比较有分歧

    石头雨(baby073125) 发表:文件是一样的,可能现场的审核要分别进行。

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  • 石头雨

    第10楼2016/11/26

    应助达人

    但文件清单应该在一块,只是位置不同。

    承之(dacaoyu)发表: 1、2级文件一样,3级文件就不一定一样的了。这部分的管控比较有分歧

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