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【原创】包装备案

  • 拉拉与玻璃
    2006/11/21
  • 私聊

管理体系认证

  • 根据国家的100号文件,现有药品包装标签和说明书必须根据24号令等进行修改,到明天的6月份,老包装是不能用于生产的。
    这几天天天在搞包装备案,64个品种,真是郁闷。
    不知道大家对于这个修改有什么迷惑的地方,我反正是把这个东西学习透了,希望大家提出问题,一起进步!
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  • isomer

    第2楼2006/11/21

    以前有在药厂呆过,不过是搞合成的……
    现在很晚了啊

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  • 拉拉与玻璃

    第3楼2006/11/21

    现在国家对药品包装要求很严格,也没办法,医药世界老出乱子,上次的欣弗事件能怪谁?按照生产工艺来说,这个药品就生产不出来,更别说达到菌检要求了,达到菌检要求,灭菌温度过高,含量就有变化,出现这样的事情能仅仅怪生产厂家么?
    真的替华源的老板伤心哦,还自杀了,郁闷。
    所以,这次包装上面卡的很严,还对包装的颜色有规定,郁闷。TM商标还不让用。

    ijingle 发表:以前有在药厂呆过,不过是搞合成的……
    现在很晚了啊

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  • haypiny

    第4楼2006/11/21

    这是规范我国市场!

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  • jun来也

    第5楼2006/11/21

    包装?一般的包装是否就可以不需要原厂报告?药用包装就必须得有,是不是呢?

    wxlsfl 发表:根据国家的100号文件,现有药品包装标签和说明书必须根据24号令等进行修改,到明天的6月份,老包装是不能用于生产的。
    这几天天天在搞包装备案,64个品种,真是郁闷。
    不知道大家对于这个修改有什么迷惑的地方,我反正是把这个东西学习透了,希望大家提出问题,一起进步!

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  • 拉拉与玻璃

    第6楼2006/11/21

    一般的话药品的检验单是和装箱单一起的,每个批次必须有报告单.

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  • jun来也

    第7楼2006/11/21

    也是了,我们公司产品使用的内包装,好像是什么医药级别的,要求还比较严格。据我所知,好像育一条要检测细菌含量的?具体也不是太清楚了。

    wxlsfl 发表:一般的话药品的检验单是和装箱单一起的,每个批次必须有报告单.

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