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医疗器械WEEE的要求

无恒公子

2017/04/07

RoHS/WEEE指令

1、新版WEEE（2012/19/EU）发布后，在过渡期内（2012年8月—2018年8月），电子电气设备和老版的分类基本一致，其中医疗器械也在其中，但是感染性医疗器械除外，我们的产品在使用后，部分会被感染，或者说产品的某个部件会被感染，那这样是不是就算感染性医疗器械，可以不遵守WEEE？
2、2018年8月15日之后，WEEE指令明确提出报废前可能感染的医疗器械不适用该指令，那这样我们也是可以不遵守WEEE？
3、了解了中国关于废弃电器电子产品的一些要求，《废弃电器电子产品回收处理管理条例》中明确指出：产品维修、翻新以及经维修、翻新后作为旧货再使用的活动，不适用。那欧盟的WEEE是不是也不适用产品的维修、翻新和旧货再使用，只适用报废的产品？
有没有大神和战友们了解的，或者做过这方面的，求指点！多谢了！！！

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jiangsuwan

第1楼2017/04/07

不太了解这方面的，帮顶

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无恒公子

第2楼2017/04/07

jiangsuwan(v3169155) 发表:不太了解这方面的，帮顶

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无恒公子

第3楼2017/04/13

哪位战友了解、涉及到这方面的，多多指教啊。

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ian.cheng

第4楼2017/04/15

首先判断下你公司的产品定义，看满不满足要求，中国和欧盟的有差异，如果出口欧盟，还是以欧盟法规为准。

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期盼奇迹的孩子

第5楼2017/04/25

应助达人

LZ公司是做什么产品的?

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无恒公子

第6楼2017/05/08

我们的产品出口欧盟，但是没有人关心公司产品的定义，直接加上那个垃圾桶标识
ian.cheng(chengxiaojun) 发表:首先判断下你公司的产品定义，看满不满足要求，中国和欧盟的有差异，如果出口欧盟，还是以欧盟法规为准。

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无恒公子

第7楼2017/05/08

我们产品是医疗器械，在欧盟准确的来说是：体外诊断医疗器械，要符合IVDD 98/79指令，在欧盟医疗器械中作为others类管理；
在国内叫临床检验分析仪器，也是医疗器械，作为II类管理。
期盼奇迹的孩子(v2709113) 发表:LZ公司是做什么产品的?

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ian.cheng

第8楼2017/05/08

恩，好多公司图省事，直接贴，但有风险
无恒公子(v3030283) 发表: 我们的产品出口欧盟，但是没有人关心公司产品的定义，直接加上那个垃圾桶标识

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无恒公子

第9楼2017/05/08

是啊，版主，我们也是这样，连对垃圾桶标识的解释都是复制别人的。
ian.cheng(chengxiaojun) 发表: 恩，好多公司图省事，直接贴，但有风险

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ian.cheng

第10楼2017/05/09

恩，不过欧盟对这方面的通报处罚也不是很严格。
无恒公子(v3030283) 发表: 是啊，版主，我们也是这样，连对垃圾桶标识的解释都是复制别人的。

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