【网络讲座】:一次性使用系统的验证及风险评估-默克制药工艺基础课堂二十三
【讲座时间】:2017-06-08 14:00
【主讲人】:盛萍,默克中国验证实验室高级项目协调员毕业于中国药科大学药学专业,于2012年加入默克公司从事过滤工艺验证工作,负责中国及欧洲的验证项目协调工作,并参与《国外制药一次性使用系统应用及技术文件汇编》的编写,熟悉各国过滤相关的法规要求,具有多年的过滤系统验证经验,涉及除菌过滤工艺、一次性系统、超滤系统等工艺风险评估及验证、安全性评估等。
【会议简介】
一次性使用系统,凭借其聚合物材料可塑性强,便于运输和使用等优势,在质量可控的前提下,一次性使用系统已经广泛应用于液体储存、液体转移、无菌过滤、超滤浓缩和透析换液,以及病人使用的输液系统等等。Merck将与您分享最新的国内外一次性法规趋势与动态。我们将结合实际应用案例与您一同进行风险评估,从而消除可能遇到的风险。一次性使用系统具有多个组件,我们将根据不同组件的特性进行不同的验证从而达到无菌水平。验证项目包括:兼容性、吸附性、颗粒脱落、可提取物、浸出物、安全性评估、细菌截留、完整性等。
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1、报名条件:只要您是仪器网注册用户均可报名参加。
2、报名参会:http://www.instrument.com.cn/webinar/meeting/meetingInsidePage/2510
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