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有关质量管理体系中文件和记录方面具体的几个问题,求老师赐教!!!

管理体系认证

  • 有关质量管理体系中文件和记录方面具体的几个问题:
    本人去年刚接触质量管理体系工作,由于国企改革重组,目前负责两个单位的质量管理体系工作。两套体系大体结构相似,可是一些细节规定不一致总把我搞的糊涂,希望有老师赐教,搞明白正确的方式。
    A公司将《受控文件清单》,《质量管理记录清单》,《质量目标分解表》规定为记录,明确保存年限;
    B公司将《受控文件清单》,《质量管理记录清单》,《质量目标分解表》规定为公司管理文件,有版本号。
    实际操作中,B公司每年年初要分解质量目标,就要提交相应的《文件更改申请单》,即使除年份外其他内容无变化,也更改了修订版本号。这个版本号变更影响《受控文件清单》内该项记录内容变更,导致又增加一个《文件更改申请单》修改《受控文件清单》。每个受控文件的更改都要更改《受控文件清单》。
    更改前:

    3

    受控文件清单

    3/2

    5

    质量目标分解及监测办法

    5/0

    更改后:

    3

    受控文件清单

    3/3

    5

    质量目标分解及监测办法

    5/1

    如果按A公司规定,有一《操作规程》修订,版本号变更,那我《受控文件清单》内版本号一栏的内容也有变更,我就重新填一下表就可以了吗?没有版本控制,不需要更改申请?
    真的不知道怎样是对的!!!!
    我有如下问题:
    1.哪个公司规定是正确的,还是根据公司各自考虑,怎么规定都行。文件和记录两个概念是从属关系吗?记录是一种特殊形式的文件?那如果非要区分开来,狭义的理解,我可以理解为文件是要求、规定、结论总结等方面的信息,文件是可以修订的,有版本号;记录是一种过程证据方面的信息,记录是真实状况的反应,是不可以修订的,不涉及版本号。可以这样理解吗?
    2.体系内明确规定记录的保存年限,文件说应长期保留。那么对于记录,如果保存到期,我不做《文件处置申请》《文件销毁记录》,我晚了一两年再去处理算是错误吗?一定要按时处理吗? 而对于文件,如《操作规程》,有微小修订后,比如从1/2改到1/3,那1/2版本文件怎样处理?长期保存吗?如果没有参考价值可以直接作废销毁吗?
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  • 海瑞00

    第2楼2017/07/29

    文件是具体规定怎么做的,记录是用来支撑文件的。文件需要修订,修订了的文件要把源文件替换并且销毁,这个时候就产生了记录来支撑你的文件,记录主要有文件修改申请单、文件修改通知单、文件处理记录,文件处理登记表,文件销毁记录。当然还有一些附带的像是受控文件一览表啊啥的。文件处置要按时处置,不然会误用旧版本的文件。至于记录,因为我们只有电子版的记录,所以只写文件更改的相关内容,不做处理,因为文件更改里面就有处理方式,我们记录的处理方式是更换电子版。至于保存期,CMA和CNAS准则上面都有规定,可以看一下。

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  • 英里飘飘

    第3楼2017/08/24

    个人更倾向于B公司的做法,但是B公司关于文件,每次修改都要更改版本号,我觉得没必要,就像CNAS文件,稍作修改的可以再版本号后面加一后缀“第X次修改”就可以了,这样《受控文件清单》等就不需要更新,操作起来更方便。

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  • 第4楼2017/08/24

    哦,谢谢,明白你的意思。不过我这里说每次要更改的版本号的结构就是“版本+修订”,所以稍作修改,都需要更新。我觉得如果你们的《受控文件清单》里的文件没有修订次数的标识,也很难确保其有效性吧。个人感觉。

    英里飘飘(v2836556) 发表:个人更倾向于B公司的做法,但是B公司关于文件,每次修改都要更改版本号,我觉得没必要,就像CNAS文件,稍作修改的可以再版本号后面加一后缀“第X次修改”就可以了,这样《受控文件清单》等就不需要更新,操作起来更方便。

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  • danren9889

    第5楼2018/06/22

    谢谢楼主分享!

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  • avih1981

    第6楼2019/06/06

    应助达人

    修订比改版要省时省力很多

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