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【讨论】ISO9001-2008这一条,你是如何处理的,有奖讨论

  • 遨翔的岁月
    2009/09/28
  • 私聊

管理体系认证



  • ISO9001-2008版 7.6 监视和测量设备的控制

    你是如何进行确认验证的。
    今天有个朋友在进行外审时,被审核人员提了出来,
    不知道该如何回答,就被开不符合项了。
    你是如何处理的呢。
    欢迎讨论,
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  • 遨翔的岁月

    第1楼2009/09/28

    因为接电话时,正忙,
    也没好好想想,
    只跟他说,你补订个文件
    就关于你现在会使用到哪些软件,进行产品性能检测
    补订一下就可以了。

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  • 沙漠兄

    第2楼2009/09/29

    有三个层面:
    首先,是否有确认规定和政策;
    其次,是否按规定去执行;
    最后,执行情形如何?

    一般对设备中的参数包含精确度、测量范围等进行确认,看能否满足测试和规定要求。

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  • 遨翔的岁月

    第3楼2009/09/29

    谈的是计算机软件。
    之前都没被提起过。
    这几天好好想想,如何处理。

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  • nanfangzheng

    第4楼2010/09/26

    所谓的 计算机化系统验证 ~国内目前做的比较不够好

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  • 遨翔的岁月

    第5楼2010/10/07

    后来,我让他找仪器供应厂家出具了
    一份关于可满足相应法规及顾客要求的资料。
    因涉及机密,故这里不提供出来了。

    并在内部订定了一份定期校准的文件,

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  • 风云小子

    第6楼2010/10/07

    定期监控计算机内部的常用配置也可以是控制的一个方面。

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  • dsyby

    第7楼2010/10/09

    软件的确认要有确认方法、确认记录、当然得规定周期,首次使用前必须确认,否则如何能证明是准确的呢。对软件的完整性、准确性和可靠性进行确认

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