复方酚咖伪麻胶囊的分析

复方酚咖伪麻胶囊的分析

客户提供了复方酚咖伪麻胶囊制剂，要求本实验室筛选合适的C18色谱柱对胶囊剂中的盐酸伪麻黄碱、咖啡因及对乙酰氨基酚进行分析。

依据客户提供方法，在210 nm波长对伪麻黄碱、咖啡因供试品溶液进行检测，在275 nm波长对对乙酰氨基酚供试品溶液进行检测。

（客户未提供单标，仅反馈出峰顺序依次为对乙酰氨基酚、伪麻黄碱、咖啡因，依据该出峰顺序对数据进行分析。）

首先尝试使用资生堂中等极性色谱柱CAPCELLPAK C18 MGII，分别对两种供试品溶液进行分析，如图1，在210 nm检测波长下，伪麻黄碱、咖啡因供试品溶液中各组分间得到了良好的分离结果；如图2，在275nm检测波长下，对乙酰氨基酚峰理论塔板数为10844，满足客户方法中不低于1500的要求。

*注：峰上标数字由下至上依次为分离度及理论塔板数。

*注：峰上标数字为理论塔板数。

为使客户能有更多的色谱柱选择，本实验室也尝试使用资生堂高碳载量的ODS色谱柱，按照上面的色谱条件对两供试品溶液进行分析，发现仍能够得到良好结果。在210nm检测波长下，三组分均能得到良好分离（如图3）。在275nm检测波长下，对乙酰氨基酚理论塔板数为10600，满足客户方法中不低于1500的要求（如图4）。

*注：峰上标数字由下至上依次为分离度及理论塔板数。

*注：峰上标数字为理论塔板数。

综上所述，使用资生堂第一选择色谱柱CAPCELL PAK C18 MGII S5; 4.6 mm i.d. × 250 mm（柱号：A4AD 05021）及高含碳量色谱柱SUPERIOREX ODS; 4.6mm i.d. × 250 mm（柱号：AZAD22639）均能对复方酚咖伪麻胶囊中对乙酰氨基酚、盐酸伪麻黄碱和咖啡因实现良好分离与保留，且能满足客户对分离度及理论塔板数的要求。