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求教CMA和GCP机构的关系

  • 飞翔的松树
    2017/07/31
  • 私聊

实验室认可/资质认定

  • 有大神了解这些吗?要做GCP是否必须要过CMA?或者说过了CNAS就可以了?
  • 该帖子已被版主-zal加5积分,加2经验;加分理由:鼓励发帖
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  • 西瓜猫猫西瓜

    第1楼2017/08/01

    GCP是药品临床试验管理规范
    跟CMA(检验检测机构资质认定)、CNAS(实验室认可)不是同一个体系,没有必然的联系和推导关系
    走得不是同一条路

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  • zal

    第2楼2017/08/01

    应助达人

    同意楼上的意见...
    如果要申请CMA,行业有强制要求的也要通过,否则无法开展工作~

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  • 飞翔的松树

    第3楼2017/08/01

    那过CMA是不是必须要独立法人?

    zal(zal) 发表:同意楼上的意见...
    如果要申请CMA,行业有强制要求的也要通过,否则无法开展工作~

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  • zal

    第4楼2017/08/02

    应助达人

    评审准则4.1 依法成立并能够承担相应法律责任的法人或者其他组织

    飞翔的松树(v3251788) 发表: 那过CMA是不是必须要独立法人?

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  • sdlzkw007

    第5楼2017/10/02

    应助达人

    虽然不同,但是整个过程是非常相似的。

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  • m3149125

    第6楼2017/10/02

    应助达人

    两者之间没有关系

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  • m3079007

    第7楼2017/10/02

    得先过CMA后才能过其它的

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  • yayicuo

    第8楼2017/10/04

    应助达人

    企业要想通过GCP,必须要有CNAS认可证书。这是某部门下的文件中规定的。但对CNAS认可的项目未做出规定。这目前某部门内也是意见不统一。但对CNAS来说是利好。

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  • en_liujingyu

    第10楼2017/10/06

      gcP,CMA认证,CNAS认可三者的要求的确有某些相同或相似之处,但三者是各自独立的管理体系,互相没有哪个体系是另一个体系的必要条件,必须通过了什么才能申请另一个什么的说法是错误的。

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