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求助,3q认证

实验室认可/资质认定

  • 请教一下,做实验室仪器比如气相液相的3q认证需要什么资质?有什么渠道学习这方面的东西?
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  • 承之

    第1楼2017/09/11

    应助达人

    不清楚 帮顶

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  • yayicuo

    第2楼2017/09/11

    应助达人

    也想了解下,有知道的给说下呗,共同提高。

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  • 西瓜猫猫西瓜

    第3楼2017/09/12

    产品认证?

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  • 骤雨

    第4楼2017/09/12

    仪器的认证,IQPQOQ,分别是安装确认、性能确认、运行确认

    西瓜猫猫西瓜(vivi_vivi) 发表:产品认证?

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  • zal

    第5楼2017/09/12

    应助达人

    是仪器厂家需要完成的吗?

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  • 骤雨

    第6楼2017/09/13

    看用户需求,这是一种有偿服务。厂家可以完成,但用户是需要付费的。

    zal(zal) 发表:是仪器厂家需要完成的吗?

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  • ida216

    第7楼2017/09/21

    仪器设备的3Q验证,一般实验室自行就可以完成,没有规定说一定有什么资质的机构或部门实施。
    之前在药企工作,知道对仪器设备3Q要求比较严格的,GC、HPLC、TOC。。。都要完成3Q验证的。
    老外特别喜欢查这个,因为他们觉得仪器的准确可以确保实验数据的精准和可靠。
    其实如果实验室不想自己做的话,可以叫仪器供应商去做,当然是要收费的,而且价格也不菲。
    如果是购买新仪器设备,建议打包一起买,省事。。。

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  • 骤雨

    第8楼2017/09/22

    谢谢回复,没有规定一定要谁做吗?那就是谁做都可以?这东西确实可以从厂家买,就是太贵了。我现在的问题是想要做第三方,不知道从哪里获得授权。如果不需要什么资质的话,我们反而不知道从哪里着手了。。。
    唉,过两天老板出差,再问问这方面的同行吧。

    ida216(ida216) 发表:仪器设备的3Q验证,一般实验室自行就可以完成,没有规定说一定有什么资质的机构或部门实施。
    之前在药企工作,知道对仪器设备3Q要求比较严格的,GC、HPLC、TOC。。。都要完成3Q验证的。
    老外特别喜欢查这个,因为他们觉得仪器的准确可以确保实验数据的精准和可靠。
    其实如果实验室不想自己做的话,可以叫仪器供应商去做,当然是要收费的,而且价格也不菲。
    如果是购买新仪器设备,建议打包一起买,省事。。。

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  • ida216

    第9楼2017/09/22

    之前我们都是自己完成3Q验证的,一般由QA部门写个方案,后面附上验证报告,各级人员签字确认等。。
    IQ,一般由使用部门、设施部门、采购部联合完成吧,
    OQ,一般由使用部门完成,类似空载试验,
    PQ,一般由使用部门完成,具体载样运行操作试验。
    有些仪器设备网上百度下都能下到的,我这边也有个别(之前在药企时做的),如果需要的话,可以给你做参考,仅供参考,呵呵。。

    骤雨(v3062625) 发表: 谢谢回复,没有规定一定要谁做吗?那就是谁做都可以?这东西确实可以从厂家买,就是太贵了。我现在的问题是想要做第三方,不知道从哪里获得授权。如果不需要什么资质的话,我们反而不知道从哪里着手了。。。
    唉,过两天老板出差,再问问这方面的同行吧。

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  • 骤雨

    第10楼2017/09/22

    有现成的方案的话,那就太好了,如果方便的话,希望能在这里发一下,我学习学习。

    ida216(ida216) 发表: 之前我们都是自己完成3Q验证的,一般由QA部门写个方案,后面附上验证报告,各级人员签字确认等。。
    IQ,一般由使用部门、设施部门、采购部联合完成吧,
    OQ,一般由使用部门完成,类似空载试验,
    PQ,一般由使用部门完成,具体载样运行操作试验。
    有些仪器设备网上百度下都能下到的,我这边也有个别(之前在药企时做的),如果需要的话,可以给你做参考,仅供参考,呵呵。。

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