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【分享】【资料】2006 美国FDA cGMP 中国论坛

  • 暴走追风
    2006/12/13
    • 私聊

管理体系认证

  • 2006美国FDA cGMP中国论坛”是继2005年FDA首次以官方身份来华举办培训的延伸，此次FDA 执法办公室的代理主任Joseph Famulare先生带领FDA生产与制品质量分部代理主任Nicholas Buhay先生、执法办公室的主任助理Erik Henrikson先生、高级现场检查官Robert Horan博士和FDA刑事调查办公室前任助理主任James A.Dahl先生五位官员前来授课。这是美国FDA在药物GMP培训方面历来 (无论是在中国还是在美国) 所排出的最高级别的团队，充分体现了FDA的重视。另外，还有4位企业界专家从美国和德国前来授课。国家食品药品监督管理局也通过其直属的中国医药国际交流中心（SFDA-CCPIE）作为主办方之一，参与到本次论坛中，充分体现了对该培训项目的重视和支持。中美双方专家共同参与培训论坛，中方专家包括SFDA药品认证中心张爱萍主任、
    国家知识产权局专利局化学审查部刘桂明处长和我国活性药物成分（API）出口领军企业浙江海正药业董事长兼总裁白骅先生等。

    05FDA培训资料已顶到10楼，现将2006美国FDA cGMP中国论坛学习资料与大家分享！！！所有内容全部是中英文对照！！！

    Erik Henrikson - 伪劣药品与供应链安全保障
    James Dahl - IPR & 伪劣药品
    Jian Wang - 过程分析技术
    Joseph Famulare - FDA从政府监管角度看cGMP和21 CFR Part11 的更新
    Ludwig Huber - 实验室验证
    Nicholas Buhay - Q7A 和 API
  • 精
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  • 暴走追风

    第5楼2006/12/14

    好像手里的资料好像多了点！！！怎么说呢！！！还是那句老话，好东西大家一起分享吗！！！你如果想知道设备方面的事，只要你提出了，我就会想办法帮你解决的！！！其他的我也就是给大家发些资料而已。只能让你自己学习学习！！

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  • baoshuai

    第6楼2008/12/09

    感谢楼主的资料

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  • lvruilin656

    第8楼2009/05/22

    请发设备方面资料，先谢了。

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  • zhangzhdi

    第11楼2013/10/15

    感谢楼主的资料

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