【资料】药品GMP认证用的文件样板

药品GMP认证用的文件样板
├<综合管理>
│ ├GMP文件书写格式：.doc
│ ├GMP文件修订程序：.doc
│ ├GMP文件制订程序：.doc
│ ├GMP文件印制、发放程序：.doc
│ ├GMP文件目录表.xls
│ ├GMP文件管理制度.doc
│ ├GMP文件编号方法.doc
│ ├人事管理制度：.doc
│ ├人员健康检查制度：.doc
│ ├公司绿化管理制度：.doc
│ ├公用卫生间清洁标准操作程序.doc
│ ├办公室各岗位职责.doc
│ ├劳动保护用品管理制度.doc
│ ├各部门职能.doc
│ ├员工培训管理制度：.doc
│ ├员工培训记录卡.doc
│ ├安全保卫管理制度：.doc
│ ├总经理职责.doc
│ ├消防工作管理制度：.doc
│ ├环境卫生管理制度：.doc
│ ├生产副总经理职责.doc
│ ├组织机构设置.doc
│ ├组织机构设置图.doc
│ └营销副总经理职责.doc
├<注射剂车间>
│ ├01车间主任岗位职责.doc
│ ├02车间工艺员岗位职责.doc
│ ├03综合员岗位职责.doc
│ ├04洁净区班长岗位职责.doc
│ ├05包装班长岗位职责.doc
│ ├06制水岗位职责.doc
│ ├07瓶粗洗岗位职责.doc
│ ├08瓶精洗岗位职责.doc
│ ├09配液岗位职责.doc
│ ├10灌装岗位职责.doc
│ ├11轧盖岗位职责.doc
│ ├12灭菌岗位职责.doc
│ ├13灯检岗位职责.doc
│ ├14贴签及外包岗位职责.doc
│ ├15无菌衣清洗、消毒岗位职责.doc
│ ├16清洁工岗位职责.doc
│ ├<针剂操作标准2>
│ │ └01开工前生产准备工作程序.doc
│ └<注射剂记录>
│ ├去离子水生产记录.doc
│ ├微孔滤膜气泡点检查记录.doc
│ ├机械过滤器的再生记录.doc
│ ├树脂再生记录.doc
│ ├离子交换柱操作记录.doc
│ ├纯水水质检测记录.doc
│ ├蒸馏水岗位操作记录.doc
│ ├蒸馏水机运行操作记录.doc
│ ├输液批生产记录.doc
│ └酸碱液配制记录.doc
└<固体制剂车间>
├<生产记录2（固体制剂）>
│ ├一般生产区清场记录.doc
│ ├中间站物料出站记录台帐.doc
│ ├中间站物料进站记录台帐.doc
│ ├在产物品标签（ISO）.doc
│ ├工艺指令单（一）.doc
│ ├工艺指令单（三）.doc
│ ├工艺指令单（二）.doc
│ ├工衣清洁记录.doc
│ ├批包装记录附件.doc
│ ├批物料平衡表.doc
│ ├批生产计划指令单（生产科）.doc
│ ├整粒工序清场记录.doc
│ ├整粒生产记录.doc
│ ├模具筛网使用记录表.xls
│ ├片剂工艺查证记录(技术科).doc
│ ├胶囊剂工艺查证记录(技术科).doc
│ ├试产品销毁记录.doc
│ ├车间包装材料退库记录.xls
│ ├颗粒剂工艺查证记录(技术科).doc
│ └高效包衣生产记录.doc
├<生产记录1（固体制剂）>
│ ├30万级洁净区空气灭菌记录表.doc
│ ├PA类记录.xls
│ ├一般生产区清洁记录.doc
│ ├不合格品记录表.doc
│ ├中间产品递交单.doc
│ ├中间站温湿度记录.doc
│ ├产品寄库单.doc
│ ├内包工序清场记录.doc
│ ├内包装生产记录.doc
│ ├包衣工序清场记录.doc
│ ├压片工序清场记录.doc
│ ├压片生产记录.doc
│ ├固体制剂车间批包装计划指令单.doc
│ ├在产物品标签.doc
│ ├外包装生产记录.doc
│ ├批包装记录封面.doc
│ ├批生产记录封面.doc
│ ├整粒总混工序清场记录.doc
│ ├整粒总混生产记录.doc
│ ├消毒剂配制使用记录表.doc
│ ├清洁间清洁记录表.doc
│ ├物料退库单.doc
│ ├粉碎过筛工序清场记录.doc
│ ├粉碎过筛生产记录.doc
│ ├胶囊填充工序清场记录.doc
│ ├胶囊填充生产记录.doc
│ ├请检单（生产科）.doc
│ ├配料制粒工序清场记录.doc
│ ├配料制粒生产记录.doc
│ ├颗粒分装工序清场记录.doc
│ └颗粒分装生产记录.doc
├<固体管理标准>
│ ├01固体制剂车间生产组织管理规定.doc
│ ├02车间定置管理规定：.doc
│ ├03偏差及偏差处理规定.doc
│ ├04物料进出洁净区管理规定.doc
│ ├05物料使用管理规定.doc
│ ├06物料平衡管理规定.doc
│ ├07车间中间站管理规定.doc
│ ├08中间产品流转管理规定.doc
│ ├09车间不合格品管理规定.doc
│ ├10车间不合格外包装材料管理规定.doc
│ ├11模具、筛网管理规定.doc
│ ├12固体制剂车间工作服管理制度.doc
│ ├13固体制剂纯水使用管理规定：.doc
│ ├14车间公共区域卫生管理规定.doc
│ ├15车间一般生产区管理制度.doc
│ ├16 30万级洁净区管理制度.doc
│ ├17设备清洁管理制度.doc
│ └18 30万级洁净区人流、物流管理规定.doc
├<固体操作标准>
│ ├35固体制剂车间生产指令单的编制、下发标准操作程序.doc
│ ├36生产前准备工作操作程序.doc
│ ├37粉碎、过筛标准操作程序.doc
│ ├38称量配料标准操作程序.doc
│ ├39粘合剂配制标准操作程序.doc
│ ├40一步制粒标准操作程序.doc
│ ├41整粒总混标准操作程序（修正）：.doc
│ ├42压片标准操作程序.doc
│ ├43包衣液配制标准操作程序.doc
│ ├44高效包衣标准操作程序.doc
│ ├45颗粒分装标准操作程序.doc
│ ├46胶囊填充标准操作程序.doc
│ ├47胶囊抛光标准操作程序.doc
│ ├48铝塑包装标准操作程序.doc
│ ├49双铝包装标准操作程序.doc
│ ├50批号打印标准操作程序.doc
│ ├51外包装标准操作程序.doc
│ ├52生产结束标准操作程序.doc
│ ├53整粒标准操作程序.doc
│ ├54物料领取标准操作程序.doc
│ ├55物料退库标准操作程序.doc
│ ├56中间产品交接标准操作程序.doc
│ ├57产品的寄库标准操作程序.doc
│ ├固体制剂车间技术质量分析会会议纪要.doc
│ └整粒总混标准操作程序.doc
└<固体岗位职责>
├19车间主任岗位职责.doc
├20车间综合员岗位职责.doc
├21车间工艺员岗位职责.doc
├22车间配制班长岗位职责.doc
├23车间包装班长岗位职责.doc
├24粉碎、过筛岗位职责.doc
├25配料制粒岗位职责.doc
├26整粒总混岗位职责.doc
├27压片岗位职责.doc
├28包衣岗位职责.doc
├29胶囊填充岗位职责.doc
├30内包岗位职责.doc
├31外包岗位职责.doc
├32中间站岗位职责.doc
├33颗粒分装岗位职责.doc
└34洗衣岗位职责：.doc

非常不错的东西，不过可能有些不够完整吧。