11speedwy
第2楼2021/10/14
2018年的帖子才看到,惭愧。不过题目很好,也是很多实验室管理者头疼的问题,所以想参与讨论一下。个人感觉评审发现的不符合项不断重复,不管是属于哪些要素,首先说明实验室管理体系存在系统性的问题,应该高度重视。正常情况下,出现不符合,应该进行原因分析,制定纠正措施,举一反三落实整改。但实际上很多原因分析都没有找到根本原因,从而导致整改只是应付了事,无法杜绝此类问题再次出现。从不符合原因分析来考虑,通常出现不符合,要么是因为实验室体系文件制定的不够完善,或者文件本身就没有理解落实准则要求;要么是因为检验人员执行程序文件规定不到位,甚至“写的”和“做的”完全不一致,出现两张皮现象。根据以上情况进行原因分析,找准了问题根源,采取何种措施也就顺理成章。一个实验室认真分析每一个不符合,找准原因,该修改文件就修改文件,该严格执行规范动作就严格执行。那不断重复出现同类不符合项的可能性会越来越小。当然,这些不符合整改工作是否到位与实验室管理者的支持和理念有很大关系,风险意识越强的实验室管理者会非常重视不符合项整改。因为每一次整改都是在消除实验室的潜在风险,也是实验室提升的机会。