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如果体系文件换版，第三四层文件也得换吗？

石头雨

2018/01/07

实验室认可/资质认定

如果根据准则要求，第一层次和第二层次中的质量手册和程序文件换版，那么第三四层次的文件也要跟着换版吗？所有的文件都要收回重新发放吗？

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senke

第1楼2018/01/07

应助达人

我觉得应该全部换版，毕竟准则换版了呀

0

yinxaoxao

第2楼2018/01/07

如果修改的内容涉及三四阶文件的话应该要换，如果三四阶未涉及要修改的版本号可以不换；四阶本身就是表单不需要修改就没有必要更换，三阶涉及操作指导书同步一样；

0

JOE HUI

第3楼2018/01/07

应助达人

我赞成老师的意见，一般三级文件都是技术指引，设备操作维护，期间核查等文件
yinxaoxao(yinxaoxao) 发表:如果修改的内容涉及三四阶文件的话应该要换，如果三四阶未涉及要修改的版本号可以不换；四阶本身就是表单不需要修改就没有必要更换，三阶涉及操作指导书同步一样；

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石头雨

第4楼2018/01/08

应助达人

如果全部换版的话，记录等也换吗？
senke(lifen4607)发表:我觉得应该全部换版，毕竟准则换版了呀

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石头雨

第5楼2018/01/08

应助达人

我们打算更改编号方式，包括第四层的。
yinxaoxao(yinxaoxao)发表:如果修改的内容涉及三四阶文件的话应该要换，如果三四阶未涉及要修改的版本号可以不换；四阶本身就是表单不需要修改就没有必要更换，三阶涉及操作指导书同步一样；

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m3149125

第6楼2018/01/08

应助达人

如果不涉及就不用换

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shichaolin

第7楼2018/01/08

有涉及到要换，没有涉及到的就不用！

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石头雨

第8楼2018/01/08

应助达人

如果修改体系文件编号的话，第一到四层文件就更换了。

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玉树临风

第9楼2018/01/08

如果第三、四层次文件变化大，最好一起换版

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老兵

第10楼2018/01/08

应助达人

没必要，除非是涉及到的管理性质量记录，对于仪器操作规程和检测记录一般都不涉及。
石头雨(baby073125) 发表:如果全部换版的话，记录等也换吗？

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