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【注意】质量控制方式在新版ISO17025：2017中的重大改变

senke

2018/03/26

实验室认可/资质认定

质量控制方式由原来的5种方式变为现在的13种方式;

从条款的中很容易看明白。

老版ISO17025：2015的质量控制方式

a) 定期使用有证标准物质(参考物质)进行监控和/或使用次级标准物质(参考物质)开展内部质量控制；

b) 参加实验室间的比对或能力验证计划；

c) 使用相同或不同方法进行重复检测或校准；

d) 对存留物品进行再检测或再校准；

e) 分析一个物品不同特性结果的相关性。

新版ISO17025：2017的质量控制方式

a) 使用标准物质或质量控制物质；

b) 使用其他已校准能够提供可溯源结果的仪器；

c) 测量和检测设备的功能核查；

d) 适用时，使用核查或工作标准，并制作控制图；

e) 测量设备的期间核查；

f) 使用相同或不同方法重复检测或校准；

g) 保存样品的重复检测或重复校准；

h) 物品不同特性结果之间的相关性；

i) 审查报告的结果；

j) 实验室内比对；

k) 盲样测试；

外部实验室比对的方式两种

a) 参加能力验证；

b) 参加除能力验证之外的实验室间比对。

新旧版质量控制的主要变化总结

1)将检测和校准的有效性改为结果的有效性;

2)原“有质控程序”改为“有某一程序”;

3)原“质量控制活动”改为“监控活动”;

4) 将原5.9.1b)上升为要求条款，丰富内容;

5)增加将数据进行分析后用于控制和改进实验室活动;

6)质量控制方式由5种增加为13种。

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西瓜猫猫西瓜

第1楼2018/03/27

mark，编制文件慢慢写

0

KingDz

第2楼2018/03/27

实际上没有多大变化，之前也是采用这些方法，只是在新标准中把原来分散的要求统一归纳了一下。

0

senke

第4楼2018/03/27

应助达人

归纳明确，条理清晰了
KingDz(nerd) 发表:实际上没有多大变化，之前也是采用这些方法，只是在新标准中把原来分散的要求统一归纳了一下。

0

sztjxi

第5楼2018/03/27

新版要求方法更明确适用。

0

yayicuo

第6楼2018/03/27

应助达人

方法就那么几种，万变不离其宗。

0

senke

第7楼2018/03/28

应助达人

是呀
yayicuo(v3253952) 发表:方法就那么几种，万变不离其宗。

0

yayicuo

第8楼2018/03/28

应助达人

英雄所见略同。

0

lianwenhao

第9楼2018/03/29

没啥特别的

0

senke

第10楼2018/03/29

应助达人

伤我心了
lianwenhao(lianwenhao) 发表:没啥特别的

0

andychan59

第11楼2018/03/29

应助达人

这个变化蛮大的，彻底颠覆了以往的观念。

0

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