通用要求 | CL01:2018版与2006版差异对照比较

应助达人

04
CNAS-CL01:2018
标题 4.1 公正性
条款号 4.1.4
4.1.4 实验室应持续识别影响公正性的风险。这些风险应包括其活动、实验室的各种关系，或者实验室人员的关系而引发的风险。然而，这些关系并非一定会对实验室的公正性产生风险。
注：危及实验室公正性的关系可能基于所有权、控制权、管理、人员、共享资源、财务、合同、市场营销（包括品牌）、支付销售佣金或其他引荐新客户的奖酬等。

CNAS-CL01:2006
条款号 4.1.5 d)
4.1.5 实验室应：
d) 有政策和程序以避免卷入任何会降低其在能力、公正性、判断力或运作诚实性方面的可信度的活动；

差异分析：
1. 新增要求。依据此要求，实验室应分析影响公正性的各种关系，并说明如何消除或最大程度减少其对公正性的影响。对此实验室应提供相关记录；
2. 4.1.5 d)只是相关条款。

05
CNAS-CL01:2018
标题 4.1 公正性
条款号 4.1.5
4.1.5 如果识别出公正性风险，实验室应能够证明如何消除或最大程度降低这种风险。

CNAS-CL01:2006
条款号 4.1.5 d)
4.1.5 实验室应：
d) 有政策和程序以避免卷入任何会降低其在能力、公正性、判断力或运作诚实性方面的可信度的活动；

差异分析：
1. 新增要求；
2. 4.1.5 d)只是相关条款。

06
CNAS-CL01:2018
标题 4.2 保密性
条款号 4.2.1
4.2.1 实验室应通过作出具有法律效力的承诺，对在实验室活动中获得或产生的所有信息承担管理责任。实验室应将其准备公开的信息事先通知客户。除客户公开的信息，或实验室与客户有约定（例如：为回应投诉的目的），其他所有信息都被视为专有信息，应予保密。

CNAS-CL01:2006
条款号 4.1.5 c)
4.1.5 实验室应：
c) 有保护客户的机密信息和所有权的政策和程序，包括保护电子存储和传输结果的程序；

差异分析：
1. 本条款适用于所有合格评定的活动。原则上，实验室对客户的有关信息都应保密，除非法律和法规客户有特殊要求，实验室不应公开客户的相关信息。
2. 具有“法律效力的承诺”是新要求。
3. 4.1.5 c)是相关条款。

应助达人

07
CNAS-CL01:2018
标题 4.2 保密性
条款号 4.2.2
4.2.2 实验室依据法律要求或合同授权透露保密信息时，应将所提供的信息通知到相关客户或个人，除非法律禁止。

CNAS-CL01:2006
条款号 4.1.5 c)
4.1.5 实验室应：
c) 有保护客户的机密信息和所有权的政策和程序，包括保护电子存储和传输结果的程序；

差异分析：
1. 新增要求；
2. 4.1.5 c)是相关条款。

08
CNAS-CL01:2018
标题 4.2 保密性
条款号 4.2.3
4.2.3 实验室从客户以外渠道（如投诉人、监管机构）获取有关客户的信息时，应在客户和实验室间保密。除非信息的提供方同意，实验室应为信息提供方（来源）保密，且不应告知客户。

CNAS-CL01:2006
条款号 4.1.5 c)
4.1.5 实验室应：
c) 有保护客户的机密信息和所有权的政策和程序，包括保护电子存储和传输结果的程序；

差异分析：
1. 新增要求；
2. 4.1.5 c)是相关条款。

09
CNAS-CL01:2018
标题 4.2 保密性
条款号 4.2.4
4.2.4 人员，包括委员会委员、合同方、外部机构人员或代表实验室的个人，应对在实施实验室活动过程中获得或产生的所有信息保密，法律要求除外。

CNAS-CL01:2006
条款号 4.1.5 c)
4.1.5 实验室应：
c) 有保护客户的机密信息和所有权的政策和程序，包括保护电子存储和传输结果的程序；

差异分析：
1.本条款适用于所有合格评定机构。实验室可根据自身人员的构成来明确要求。有的实验室是没有委员会可以不予规定。合同方，如是LIMS（实验室信息管理系统）的开方商或维护商，其可能接触到客户的信息。
2. 4.1.5 c)是相关条款。

如果能弄成表格的对，就更清晰明了了。

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