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文件编号需要跟公司GMP文件规定的编号一致吗?

  • Ins_fdfffa67
    2023/07/25
  • 私聊

实验室认可/资质认定

  • 求助各位大神们,企业内部实验室现在在准备申报CNAS,现在编制体系文件,文件编号需要跟公司GMP文件规定的编号一致吗?
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  • 123

    第1楼2023/07/25

    应助达人

    不需要非要一致,只要有唯一性即可

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  • JOE HUI

    第2楼2023/07/25

    应助达人

    这个不是必须的,企业内部实验室属于公司的一部分,编制体系文件可以独立按照自己的文件控制要求来。

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  • 只是逛逛

    第3楼2023/07/26

    那对于公司的GMP文件的编号文件是不是需要修改增加实验室的编号原则呢?

    JOE HUI(xurunjiao5339) 发表:这个不是必须的,企业内部实验室属于公司的一部分,编制体系文件可以独立按照自己的文件控制要求来。

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  • ztyzb

    第4楼2023/07/26

    应助达人

    楼主是想两套体系共用文件吗?可以用一个编号也可以重新修改,保证每份文件在各自体系中保证唯一编号受控即可

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  • en_liujingyu

    第5楼2023/07/27

      就每一个管理体系依据的标准来看,没有哪个标准要求各个管理体系的文件编号必须“要跟公司GMP文件规定的编号一致”,CNAS实验室管理体系也是如此。但,从一个公司的管理水平角度来看,同一个公司的管理体系可以说多如牛毛,例如GMP管理体系、CNAS实验室管理体系、质量管理体系、安全管理体系、环境管理体系、能源管理体系、测量管理体系、行政管理体系、财务管理体系、设备管理体系、……,如果连各管理体系的管理文件编号方法五花八门,都不能统一,这个公司的管理工作水平的确不敢恭维。
      应尽可能使公司的管理“扁平化”,尽可能降低管理成本。同一个公司,各管理体系的文件绝不能相互矛盾。各管理体系应该采用“积木块”方式管理,相同的活动或过程“管理程序”,一个管理体系已发布,其他的管理体系应该可以引用而不再重复发布。有些管理程序可作为每个管理体系共用的“基础通用文件”统一编制,例如管理评审管理程序、内部审核管理程序、文件管理程序、记录管理程序、人力资源管理程序、供方评价管理程序、采购管理程序,等等,各管理体系只针对其特殊要求的活动编制管理程序,没必要各编各的,使得公司的文件堆积如山。各管理体系特殊过程管理程序与基础通用过程管理程序组合搭建,就是该管理体系的完整文件。其他管理体系已经规定的活动,本管理体系如果认为完全适用的条款,可以在本体系有关文件中注明这项活动按那个文件的哪个条款进行,也没必要另行编制文件。

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  • lfq07222000

    第6楼2023/10/05

    CNAS不会管你有没有GMP的 药监局的事情他们不问的 你符合他的就行 你们公司其他有100个体系也不关他的什么事

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