原始记录计算公式必须和标准一模一样么

应助达人

计算公式可以与标准不一样，但是做非标方法必须经过方法验证

应助达人

方法验证是自己内部做还是需要提交材料来审核呢

原始记录中体现的计算公式有没有必要跟标准中的计算公式一致？这是个好问题。

没有必要。以前的老标准，计算公式里峰高，峰面积，甚至相对校正因子等等都加入了，看起来复杂且新手理解起来也麻烦。而现在的积分仪（数据处理系统），只要你积分参数优化合适，设定了定量方式，响应根据等，上机测定液中组分的浓度（含量）是可以直接报告出来的，不用我们根据响应值（峰高或者峰面积），响应因子等代入校正曲线进行计算。所以，大多数公式都可以进行自行简化，只要注解正确就行。比如有机实验大多需要前处理，前处理就意味着从样品到测定液有浓缩或者稀释的过程。那么，一个简化的公式 X=c*V*DF/m * K ，其中，c为上机测定液中组分的浓度，V为测定液的定容体积，DF为稀释因子(跟浓缩比不是一个概念，761中的DF为5)，m为样品质量，K为单位换算系数。一直以来，我们都是在原始记录中体现简化的公式，易于理解且编写方便。

应助达人

方法验证只有自己内部做，单位的技术领导批准就可以了