一次内部审核不符合项的纠错实例
山西省产品质量监督检验研究院刘菲菲 曹仲杰 李学哲
摘要：化学分析实验室存在不符合《实验室认可准则CNAS-CL01及化学领域应用说明》的问题时，根据学科特点，按有关文件及相关制度，进行实验室内部整改。通过采取有效纠正措施，以期达到内部审核工作应有的效果。
关键词：内部审核 不符合项 纠错
中图分类号：G311
0绪论
实验室通过管理体系内部审核，可以全面、系统地评价管理体系运行的符合性和有效性，发现内部审核不符合项后，要寻求对管理体系改进的机会。如果内审工作达不到应有的效果，实验室的自我完善机制就难以建立和完善。
实验室内部审核中不符合项的问题每一个机构或多或少都会发生,由于发现的不符合项的类别不同，采取的措施也会有所区别，特别是对于专业类别的不同不符合问题是需要区别对待的。针对化学分析实验室存在的《实验室认可准则CNAS-CL01及化学领域应用说明》（CNAS-CL10-2012；以下简称：CL10）不符合问题，结合学科特点，按有关文件及机构的相关制度，需要进行了整改，整改是否合理？整改是否有效？整改是否到位？我们在这里想与大家分享我们的做法，通过与大家的学习讨论，一定会促进我们今后的内审工作更加规范。
1不符合项的具体情况
这是今年我院上半年的一次内审，当时我们的检验人员正在原子吸收分光光度计操作室中进行工作，审核人员在当事的实验室感觉到有刺鼻酸气味弥出，同时发现现场的两个操作人员没有采取任何防护措施，违反了CL10中5.3“设施和环境条件”的5.3.1b款的要求。
1.1CL10中不符合款项描述
CL10中5.3“设施和环境条件”的5.3.1 b款：实验室应制定并实施有关实验室安全和保证人员健康的程序。实验室应有与检测范围相适应并便于使用的安全防护装备及设施，如个人防护装备等，定期检查其功能的有效性。
1.2提出了不符合项的具体情况及整改要求
1.2.1不符合项描述
依据CL10中实验室应制定并实施有关实验室安全和保证人员健康的程序，现场查看，在原子吸收分光光度计操作室中，有刺鼻酸气味，人员未佩戴防护用具。
1.2.2 纠正和纠正措施的验证方式要求
提供必要的见证材料。并且要求在规定的十五天内整改到位。
2 存在的不符合项原因分析
2.1 思想上重视不够
对于化学检验工作中会接触很多的危险化学品，未能牢固树立安全第一、预防为主的安全目标责任意识，工作中需要优先考虑“人员安全、保护环境”的实验室管理目标未落实到位，主体安全责任要坚持常备不懈、持续改进的原则理解不深刻。
2.2 工作中主体安全未落实到位
当时我们正在做能力验证试验的铅检测项目，涉及的刺激性气味主要是挥发性酸硝酸和盐酸的气味。仪器已按要求配备了排风扇，由于怕风力过大影响试验仪器的稳定性等原因，试验过程中总是会有一定量的酸性气体弥漫出，这种情况平时我们认为很正常，对工作人员安全防护工作重视不够，出现了安全防护不符合项的情况。
3整改情况：
根据在两周内需要完成整改的要求，我们制定了在规定时间内需要完成的具体整改方案。根据整改方案要求进行了整改，具体整改情况如下：
3.1 培训学习
3.1.1 首先进行了学习培训资料的整理
培训学习之前我们首先对安全防护不符合项工作涉及到的相关资料，特别是标准资料进行了收集整理，主要的学习资料有：
① CNAS-CL10:2012《检测和校准实验室能力认可准则在化学检测领域的应用说明》 （本标准将于2018年9月1日被CNAS-CL01-A002-2018《检测和校准实验室能力认可准则在化学检测领域的应用说明》代替）
②GB/T 27476.5-2014 《检测实验室安全第5部分：化学因素》
③GBZ 2.1-2007 《工作场所有害因素职业接触限值第1部分化学有害因素》
④GBZ 71-2013 《职业性急性化学物中毒的诊断总则》
⑤GBZ 73-2009 《职业性急性化学物中毒性呼吸系统疾病诊断标准》
3.1.2 培训学习情况
在发现问题一周左右，我们在收集培训资料的基础上，安排了部门的安全培训工作。参加人员为部门全体职工，这一工作涉及到部门的每一个人，全员参与是必须要做的。培训内容包括检测实验室安全、工作场所化学有害因素职业接触限值、急性化学物中毒的诊断及职业性急性化学物中毒性呼吸系统疾病诊断标准等。培训学习后，大家提高了对安全操作重要性的意识，也对如何做好安全防护有了一个整体的初步了解，为完成好不符合项的整改打下了基础。
3.2 落实整改方案
3.2.1 培训学习后的整改方案确认
通过学习，我们认识到在用原子吸收分光光度计做元素分析时，根据《工作场所有害因素职业接触限值第1部分化学有害因素》标准，主要是有可能会造成化学有害因素中毒，具体为无机酸性气体中毒。由于没有检索到实验室的最高容许浓度值，我们采取预防为主的办法为宜。目前这类有害气体标准中没有能够采取有效收集、隔离等的办法，根据《检测实验室安全第5部分：化学因素》标准中规范性附录A2.2 c 的要求，可以采取相对有效的预防措施，也就是准备的应急装备应随手可用的方法，具体为贮备好应急呼吸防护的专业口罩。
3.2.2防护产品的选择
互联网上检索后，我们检索到的有两款合适口罩产品适合于我们所说的化学防护，其外观形式见下图1、2。
检索到的合适产品有异味及颗粒物防护功能。适用于实验室的异味污染物等的防护。
3.2.3 整改方案的落实
根据上面查到的资料，我们按照院里的相关规定、程序，完善了院内的相关购置、装备手续，从而解决了日常试验酸性腐蚀性气体的安全防护问题，圆满的完成了这次不符合项的整改。
4 结束语
检测实验室内部审核发现的问题，要按要求进行整改，探究产生问题的原因，加强体系、标准化培训，提出整改措施，完善各项管理要素，强化科室规范化和标准化管理是改进的重点。
参考文献
1 杨丽君,赵叙,赵丹,等. 理化检验实验室内审发现的不符合项与改进措施微量元素与健康研究. 2017(6): 49-50
2 李鼎. 实验室内审中不符合项与纠正预防措施实践探讨福建建材.2016(11): 86-88,91
3 唐梅. 实验室质量管理体系内审结果分析和改进世界最新医学信息文摘（电子版）. 2013(10): 245-247
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