实验室认可/资质认定
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第1楼2018/07/06
旧准则CL01-2006的5.5.9条规定:“当设备脱离了实验室的控制,返回后应进行核查”。CL52的5.5.9规定: “本条款同样适用于返回实验室的送校设备,在返回后实验室也应对其进行核查”。所以说,新旧准则的内容是相同的,没有实质性变化。你之前只对校准后返回来的设备进行外观检查是不对的,不符合准则要求。
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第2楼2018/07/06
谢谢
乐妮妈
第3楼2018/07/06
脱离实验室后返回的设备,都应该进行适当方式的验证合格后才能投入使用。验证的方法和判定标准应该是自己评估规定的,然后有与之对应的记录就可以了。
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第4楼2018/07/06
受教了。
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