老兵
第1楼2018/08/20
当实验室参加能力验证的结果出现不满意时,应立即启动不符合工作控制程序,分析原因,落实整改措施,同时收集整改证据。在平时的实际工作中,要确保在CNAS规定的整改期限内完成整改,再次参加能力验证计划是不可能的,唯一的途径就是参加测量审核这样一种一对一的能力验证。
一、不合格工作控制
某年,实验室参加了由中国合格评定国家认可委员会组织,XX检测公司负责实施的“CNAS T0504食品微生物学”能力验证计划。本次计划要求实验室检测食品中菌落总数、大肠菌群、金黄色葡萄球菌、沙门氏菌和单核细胞增生李斯特氏菌。最终结果反馈为沙门氏菌检测不满意,其它项目的检测均取得了满意的结果。
二、纠正措施
接到认可委的通知之后,实验室领导十分重视。因该项目为实验室已获CNAS认可的项目,根据通知要求、实验室《质量手册》、《程序文件》规定并结合能力验证的相应数据,立即进行原因分析,拟定纠正措施和实施纠正,发出了“关于食品微生物学检验中‘沙门氏菌’暂停使用CNAS认可标识的通知”,决定自通知之日起该项目的检验结果暂停使用CNAS认可标识,并在检验报告封面和检验报告正文页脚的 “检验机构声明”做了说明,同时质管部开具了“不符合检测工作处理报告”,由检验部门相关责任人对人、机、料、法、环等诸多因素进行检查、开展不合格原因分析,并采取纠正措施,与本次计划的实施机构取得联系,申请参加该项目的测量审核。在规定时间内完成检测并提交测量审核结果。结果反馈为满意。
三、预防措施
CNAS将能力验证作为评价实验室技术能力的重要手段之一,与现场评审构成了互为补充的两种能力评价技术,所以,经常性地参加认可领域的各类能力验证,对于能力的维持十分必要。实验室一贯以来十分重视认可能力的维持和日常检验活动的质量控制,根据《能力验证规则》的规定,每年均主动报名参加国家认可委、国家认监委组织的主要认可领域的能力验证活动,以维持已获认可的能力,并且每次都能取得满意的结果。
本次参加能力验证出现了不满意结果,在一定程度上暴露了实验室技术上出现了问题,人员和技术水平还有待进一步提高。实验室应加强了人员的技术培训,更多地参加主要和重点领域的能力验证活动,以提高检测水平、防止不满意结果的再次发生。
四、总结
通过对不符合检测工作的控制以及纠正措施、预防措施的落实,促进技术水平和质量管理工作的持续改进,确保了检测数据的公正性和准确性,提高了检测能力和检测水平。
有关“不合格项通知(整改通知)”或“纠正/预防措施要求通知单”等管理记录应采用楼主所在实验室《程序文件》中的表格。