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药厂质控部文件记录管理

aqmiles

2018/09/12

实验室管理/LIMS

亲们，我刚接手药品质控部qc检验的文件管理工作。之前没有这一岗位，没有可以借鉴的经验。关于管理规程、操作规程、检验记录等文件如何受控、发放、归档、回收、作废等管理没有具体的管理制度。恳请各位大神帮忙指点一二。不胜感激！

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郭景祎

第1楼2018/09/12

应助达人

你可以参考CMA里的程序文件或者质量手册里，文件控制程序的相关内容

0

牛一牛

第2楼2018/09/12

应助达人

先搭质量管理体系的框架，再细化文件。
GMP的要义是：写啥做啥，做啥写啥。简言之，所有工作都有依据，所有工作都有记录。可溯源是根本。

0

zal

第3楼2018/09/12

应助达人

具体怎么做得看你们的文件控制管理程序，按规定来做就行了

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