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关于原始记录和报告的保存期限问题?

实验室认可/资质认定

  • 检验检测机构资质认定管理办法中规定“原始记录和报告的保存期限不少于6年”,但我们依据的评审准则释义是这样的“检验检测报告或证书档案的保管期限应不少于6年,若评审补充要求另有规定,则按评审补充要求执行。”,然后我们行业有个补充要求“按照GB21861的规定保存记录和报告”,GB21861中规定是保存两年即可,我们应该依据什么?
    管理办法大于一切,必须要六年吗?
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  • senke

    第1楼2018/09/14

    应助达人

    GB21861要求最少不低于两年,没说不能六年保存,且还有超过两年的要保存至检测周期届满为止,不低于两年是因为大部分车辆两年上线检测一次。
    因此我认为保险起见保存六年。

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  • www

    第2楼2018/09/14

    应助达人

    按管理办法执行,不低于6年

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  • m3169744

    第3楼2018/09/14

    应助达人

    按照管理办法的要求来,至少应该保存6年,因为涉及到以后进行的评审和资料审查,一般药物申报都是4-5年才开始进行,如果只保存两年,届时资料审查若丢失关键数据,无法回溯追踪的话,都对于药企是很大的损失。所以作为检测机构,本着负责人的态度,建议按照6年的要求进行保存。

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  • senke

    第4楼2018/09/14

    应助达人

    理由是什么?

    www(cxm2009) 发表:按管理办法执行,不低于6年

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  • senke

    第5楼2018/09/14

    应助达人

    楼主是检测机动车的,而且标准是强制标准。我觉得那个标准留有余地,最低两年,没说两年后怎么办

    m3169744(m3169744) 发表:按照管理办法的要求来,至少应该保存6年,因为涉及到以后进行的评审和资料审查,一般药物申报都是4-5年才开始进行,如果只保存两年,届时资料审查若丢失关键数据,无法回溯追踪的话,都对于药企是很大的损失。所以作为检测机构,本着负责人的态度,建议按照6年的要求进行保存。

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  • yy_0324

    第6楼2018/09/15

    有个标准留有余地,说原始记录最低两年,没说两年后怎么办?两年比较切合实际吧!

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  • tang566

    第9楼2018/09/15

    应助达人

    实验室如果有空间,做好相关文件的归档,保存6年没有差错,保存2年有些风险。
    再者,像小轿车是6年一大检,每隔两年只是到交警局上线查看行驶证和交强验。

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  • 黑色豆子

    第10楼2018/09/15

    应助达人

    还是保存6的好,谨慎,无风险。
    一个管理办法一个补充说明,评审老师们的看法也会有些不同。统一按照最保险的时间去保存,评审时应该就不是问题了。

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