如何判断标准曲线是否可用呢？请各位指教

应助达人

曲线有截距是可以的，线性好就行。

是这样的，截距大于最低浓度0.01的峰面积，如果实际样品测出来峰面积是60000左右的话，带入求出来的值是复数

应助达人

个人经验截距太大了对测低含量影响很大，可能是整体的标线点都存在偏差，重新再做吧，也可以试试强制过零点的标线反测样品是否能准

做了好几次都是这样，不过缩小线性范围的话截距会相应变小...标线上限越大，截距也越大

应助达人

标液的上限大，浓度点的跨度大了，对截距也会影响。
此方法的MDL是多少？

应助达人

你的曲线有问题的，FDA核查中有一个要求，标曲不能只看R2，还要看截距/斜率的值，理论值应＜1%。你的截距/斜率基本在10%左右，在FDA核查中该方法是没法通过的。主要问题出在你标曲的选点上，图上的点不是均匀分布的，所以这几点的权重不同，做出来的曲线误差比较大，建议把标曲上的点平均分布，要检测的样品含量最好在标曲40%-60%范围内，这样标曲才是最标准的。

应助达人

截矩与0做统计检验，无显著性差异是可以用的；如果太大降不下来，试试把最低点调高的方法。

应助达人

请问有关于FDA标曲核查中截距与斜率比值小于百分一之一要求的原文出处吗？

应助达人

截距大可能跟你目标物本身的响应值太高有关系，曲线高点可能太高了。另外，如果你是定量低含量的组分，最好使用1/x权重。