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有关QC仪器使用的问题

实验室认可/资质认定

  • 各位老师们好，请教一下，qc从事日常检验放行的仪器和进行方法学验证的仪器需要完全分开吗？可以共用仪器设备吗？有相关的法规支持吗？我对这方面的知识很薄弱 求教老师解答，学生在这里谢谢老师了
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  • 初心

    第1楼2018/10/09

    应助达人

    不一定都要分开，但是需要每个人都有独立的账户 ，现在大多数仪器都配备了审计追踪

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  • www

    第2楼2018/10/09

    应助达人

    你说的不是一种仪器吗？放行用的仪器，方法难道不进行验证吗？我觉得没必要分开吧。还是我没有理解你的意思，可以详细解释一下吗？或举个例子

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  • Raystar

    第3楼2018/10/09

    现在就是每个人一个账户 但是因为需要检验的样品很多 而且进行方法验证的时候会和平常检验撞车 所以想问是否可以分开

    初心(m3170710) 发表:不一定都要分开，但是需要每个人都有独立的账户 ，现在大多数仪器都配备了审计追踪

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  • 初心

    第4楼2018/10/10

    应助达人

    在仪器设备充足的情况下，是可以分开的，这样就不会乱

    Raystar(v3155281) 发表:现在就是每个人一个账户 但是因为需要检验的样品很多 而且进行方法验证的时候会和平常检验撞车 所以想问是否可以分开

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  • tang566

    第5楼2018/10/10

    应助达人

    这种情况，可以考虑分开，需加多增加一台设备。

    Raystar(v3155281) 发表:现在就是每个人一个账户 但是因为需要检验的样品很多 而且进行方法验证的时候会和平常检验撞车 所以想问是否可以分开

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  • Raystar

    第6楼2018/10/10

    老师，如果验证和放行不分开，审计老师会质疑我们如果避免用验证账户对放行批号进行预检的风险，这个问题我们要怎么会回答？谢谢

    初心(m3170710) 发表:在仪器设备充足的情况下，是可以分开的，这样就不会乱

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  • Raystar

    第7楼2018/10/10

    老师，如果验证和放行不分开，审计老师会质疑我们如果避免用验证账户对放行批号进行预检的风险，这个问题我们要怎么会回答？谢谢

    www(cxm2009) 发表:你说的不是一种仪器吗？放行用的仪器，方法难道不进行验证吗？我觉得没必要分开吧。还是我没有理解你的意思，可以详细解释一下吗？或举个例子

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  • 初心

    第8楼2018/10/10

    应助达人

    这个质疑很正常，关键是你们到底有没有这么做，如果没有，如实回答就好了

    Raystar(v3155281) 发表: 老师，如果验证和放行不分开，审计老师会质疑我们如果避免用验证账户对放行批号进行预检的风险，这个问题我们要怎么会回答？谢谢

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  • 乐妮妈

    第10楼2018/10/11

    没看懂 1。
    个人觉得方法验证最好包含对具体设备的确认吧？
    用另一台额外的设备做方法验证，怎么能确保验证结果能够在日常使用的设备上复现呢？

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