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如何有效的进行实验室管理之质量管理-用8D手法和6西格玛去应对投诉、不符合检测工作程序以及实验室风险和机遇问题

  • 检测老菜鸟
    2018/10/23
    science
  • 私聊

实验室管理/LIMS

  • 如何有效的进行实验室管理之质量管理-用8D手法和6西格玛去应对投诉、不符合检测工作程序以及实验室风险和机遇问题

    照例先介绍下8D和6西格玛。
    8D手法学名为:"团队导向的问题解决法"(Team Oriented Problem Solving)
    步骤为:1.1,问题说明、小组成立,1.2确定和实施临时措施并寻找确定根本原因1.3验证并确定永久纠正措施和实施1.4预防再发生,总结
    6西格玛的DMAIC步骤如下:2.1确定2.2测量和分析2.3改善2.4控制

    这两个方法都是为了提高解决问题的效率,积累解决问题的经验,同时规范流程,制作框架,

    在问题来的时候及时处理,在问题解决后如何杜绝或尽量减少问题出现,我们看究竟如何来用这两种方法去实施。


    以投诉为例。在接到投诉时,确定问题的大小、类型,并上报。

    客户是投诉检测数据不准还是投诉检测报告不符合规范,还是投诉单位向客户竞争性公司泄露信息等。

    成立小组,并向小组成员汇报是你们什么东西出了什么问题。

    确定小组成员,首先业务部要指派一个人负责检测报告的“售后”,由于业务部是和受检单位直接沟通和签订劳动合同的,

    而检测人员因为公正性等原因不能直接与受检单位接触,由业务部填写《客户投诉处理报告》并提交给小组成员。

    然后是技术负责人和质量负责人或者授权签字人,要确定问题是技术层面还是授权签字的报告上,是报告的问题还是数据的问题,要领导小组成员找出原因、解决办法和预防措施。

    最后是负责检测数据的抽样人员、检测人员、复核人员等,因为他们是检测数据的直接制造者,可以说是数据的直接负责人。

    (1.1和2.1 小组成立、问题说明、确定)


    在确定问题后,要有临时性措施,如果是客户理解有偏差,要与客户解释,

    如果是检测数据有误,就与客户沟通,撤回报告,并重新测定,如果并不能马上确定数据是否有问题,需要和客户沟通,并复测样品

    1.2确定和实施临时措施并寻找确定根本原因


    在确定是己方原因后,要通过测试和分析进行逐一核查,主要是从人机物环法测这几块去分析,

    要对检测数据出具的过程以及最后输入成“产品”-检测报告这两方面进行测量和分析,做人员比对,做留样复测甚至做实验室间比对等。

    测试和分析结果要形成报告,由检测人员将结果填至《客户投诉处理报告》交由授权签字人审批,并填写纠正措施。

    业务部根据《客户投诉处理报告》与客户进行协商赔偿等后续事宜。

    (1.3验证并确定永久纠正措施和实施,2.2测量和分析


    如果是己方的问题,在解决了问题之后,要把它列入不符合检测工作、风险和机遇控制里,

    要制作出有效的改善措施和预防措施,并对产生问题的过程进行持续监控,人员监督或者内部质控、人员培训等要相应进行调整。

    内部审核或者管理评审要对已产生投诉的项目和方法、人员、环境、仪器等进行重点审核。(1.4预防再发生,总结,2.3改善,2.4控制)


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