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CMA机构,质量手册和程序文件换版后要提交认定系统,审批和备案吗?

  • 天街小雨111
    2018/11/14
  • 私聊

实验室认可/资质认定

  • CMA机构,质量手册和程序文件换版后要提交认定系统,审批和备案吗?哪位知道,请指导,谢谢
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  • 检测老菜鸟

    第1楼2018/11/14

    应助达人

    应该不需要,我们换版就偷偷换的

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  • 天街小雨111

    第2楼2018/11/14

    我们是刚通过评审,发现了很多问题,所以质量手册和程序文件改的比较多,表格也在里面,评审老师说,表格更改都要申请,也不知道怎么个程序

    检测老菜鸟(v3295053) 发表:应该不需要,我们换版就偷偷换的

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  • 检测老菜鸟

    第3楼2018/11/14

    应助达人

    这是开玩笑吧,表格更改都要申请,你们评审老师有点太~~~~~~~

    天街小雨111(Ins_28f4b0e8) 发表: 我们是刚通过评审,发现了很多问题,所以质量手册和程序文件改的比较多,表格也在里面,评审老师说,表格更改都要申请,也不知道怎么个程序

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  • senke

    第4楼2018/11/14

    应助达人

    申请?向谁申请?
    换版的话如果不是你的评审整改措施是不需要提交审批的,因为如果发现文件不合适实验室是随时可以修订的,也就是换版也可能随时发生

    天街小雨111(Ins_28f4b0e8) 发表: 我们是刚通过评审,发现了很多问题,所以质量手册和程序文件改的比较多,表格也在里面,评审老师说,表格更改都要申请,也不知道怎么个程序

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  • 天街小雨111

    第6楼2018/11/14

    那是我理解错了吗?评审组的老师说的,报告和记录格式不能变,变了要批准,他指的是内部批准?我一直以为是需要提交审批,所以不知道流程

    senke(lifen4607) 发表: 申请?向谁申请?
    换版的话如果不是你的评审整改措施是不需要提交审批的,因为如果发现文件不合适实验室是随时可以修订的,也就是换版也可能随时发生

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  • 很沉

    第7楼2018/11/14

    是你理解错了。这个说的评审是任何受控文件变更,都要内部进行审批。走文件变更程序(内部)。
    而不是到他们网站上进行变更。官方变更一般是指关键人员、法人、场地这种变更。

    天街小雨111(Ins_28f4b0e8) 发表: 那是我理解错了吗?评审组的老师说的,报告和记录格式不能变,变了要批准,他指的是内部批准?我一直以为是需要提交审批,所以不知道流程

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  • 天街小雨111

    第8楼2018/11/14

    知道了,非常感谢

    很沉(zhao1hao2985) 发表: 是你理解错了。这个说的评审是任何受控文件变更,都要内部进行审批。走文件变更程序(内部)。
    而不是到他们网站上进行变更。官方变更一般是指关键人员、法人、场地这种变更。

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  • 沫沫沫沫沫

    第9楼2018/11/14

    不需要的,但是需要做内审和管理评审

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  • yayicuo

    第10楼2018/11/14

    应助达人

    新版的文件包括质量手册和程序文件要在系统内提交为好.同时换版的一些内部手续要走的.

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  • senke

    第11楼2018/11/15

    应助达人

    他说的应该是内部的文件管理程序流程,正常不需要去备案的

    天街小雨111(Ins_28f4b0e8) 发表: 那是我理解错了吗?评审组的老师说的,报告和记录格式不能变,变了要批准,他指的是内部批准?我一直以为是需要提交审批,所以不知道流程

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