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法莫替丁颗粒系统适用性试验-2015中国药典

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  • 色谱条件
    色谱柱:Kromasil 100-5-C18, 4.6*250mm
    货号:M05CLA25
    流动相:醋酸盐缓冲溶液(取醋酸钠 13.6g,溶于900ML水中,用冰醋酸调节pH至6.0±0.1,加水至1000ML):乙腈=93:7
    流速:1.5ml/min
    柱温:35℃
    波长:270nm
    进样量:20μL




    结论:
    1. 出峰顺序为杂质Ⅰ,法莫替丁,杂质Ⅱ
    2. 法莫替丁保留时间约为13.4min
    3. 杂质Ⅰ峰和杂质Ⅱ峰相对于法莫替丁的保留时间约为0.7和1.2
    4. 理论塔板数按照法莫替丁计算不低于5000
    以上指标均符合中国药典。



    Kromasil品牌



    Kromasil是Nouryon旗下高效化学品著名品牌,是全球领先的高性能硅胶基质填料和液相色谱柱生产商。Kromasil高性能多孔球形硅胶基质填料可广泛应用于胰岛素及其类似物、比伐卢定、利拉鲁肽、胸腺法新、达托霉素、EPO等蛋白、多肽及小分子药物等的分离纯化。30年来,Kromasil的经营理念始终是:为制药行业提供以硅胶为基质的、高性价比的、用于医药分离纯化的色谱填料和用于药物分析的液相色谱柱。
    Kromasil,一以贯之,创新向前。

    多资料请访问http://www.kromasil.com/

    +关注 私聊
  • 吕梁山

    第1楼2018/12/10

    我看见目标物和杂质都在20分钟以内出峰!

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    +关注 私聊
  • 初心

    第2楼2018/12/12

    应助达人

    做过盐酸雷尼替丁,药典推荐的也是Kromasil的柱子

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    +关注 私聊
  • PAEs

    第3楼2018/12/20

    应助达人

    学习啦~~~

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