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设备需要使用记录吗?

  • andychan59
    2018/12/21
  • 私聊

实验室认可/资质认定

  • 最近看到有个专家在群里说设备需要有使用记录,我怎么记得准则中没有要求啊?不解,求指点迷津
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  • Huang

    第1楼2018/12/21

    应助达人

    设备需要的,还要和原始记录意义对应,评审都有查使用记录的。

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  • yayicuo

    第2楼2018/12/22

    应助达人

    设备要建立档案,从进入检测机构,直到报废。这里对设备的采购、验收、使用、维护保养、检定校准、期间核查、修理、性能核查等都要有记录。所以设备的使用要进行记录,以确保对设备的使用过程受控,所以准则不会详细到这个角度。但我们在咨询或是工作中,要把这些东西细化。

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  • andychan59

    第3楼2018/12/22

    应助达人

    6.4.13 实验室应保存对实验室活动有影响的设备记录。适用时,记录应包括以下内容:
    a) 设备的识别,包括软件和固件版本;
    b) 制造商名称、型号、序列号或其他唯一性标识;
    c) 设备符合规定要求的验证证据;
    d) 当前的位置;
    e) 校准日期、校准结果、设备调整、验收准则、下次校准的预定日期或校
    准周期;
    f) 标准物质的文件、结果、验收准则、相关日期和有效期;
    g) 与设备性能相关的维护计划和已进行的维护;
    h) 设备的损坏、故障、改装或维修的详细信息。
    以上是准则要求,好像那条都没扯到设备的使用记录,不解

    yayicuo(v3253952) 发表:设备要建立档案,从进入检测机构,直到报废。这里对设备的采购、验收、使用、维护保养、检定校准、期间核查、修理、性能核查等都要有记录。所以设备的使用要进行记录,以确保对设备的使用过程受控,所以准则不会详细到这个角度。但我们在咨询或是工作中,要把这些东西细化。

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  • andychan59

    第4楼2018/12/22

    应助达人

    就是每次评审都查,而准则中好像又没有,才觉得奇怪!

    Huang(v2702202) 发表:设备需要的,还要和原始记录意义对应,评审都有查使用记录的。

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  • rayolei

    第5楼2018/12/22

    应助达人

    使用记录是需要的 这样才可以对你的结果进行溯源 如果说你的设备都没有使用记录 我可以认为 你的结果是不可靠的

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  • Huang

    第6楼2018/12/22

    应助达人

    像原始记录里面的仪器使用要溯源的,只能从使用记录过来的。这个也算设备管理的一部分吧。

    andychan59(andychan59) 发表: 就是每次评审都查,而准则中好像又没有,才觉得奇怪!

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  • Insp_5178c43d

    第7楼2018/12/23

    每台设备都要有使用记录,以及维护保养记录

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  • 霹雳虎

    第8楼2018/12/23

    设备都得有使用记录

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  • m3149125

    第9楼2018/12/23

    应助达人

    当然需要有

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  • 老兵

    第10楼2018/12/23

    应助达人

    仪器的使用记录必须有,而且还不能少了用于何项目(任务或样品批号)以及必要时需要填写的环境条件记录。为减少繁杂的表格,建议与维护记录和环境条件记录整合为一张表。

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