CNAS文件的管理

是的，而且要有唯一的文件编号和受控编号。
电子版虽然可以通过PDF等方法确保不会被修改，但并不能保证文件被及时有效的发放和回收。不能保证使用的是现行有效版本。

应助达人

需要打印出来并且盖章，而且还有要发放记录

应助达人

我们标准文件纸质版都是用购买，盖有标准研究所校准无误有效的章。买回来实验室在按照体系要求，进行文件编号，受控，填写发放回收记录等相关要求。

应助达人

打印出来盖受控章，提供唯一性编号等

应助达人

外来文件管理呀 你们文件控制没规定么

应助达人

两个问题:
1、什么是外来文件？

外来文件包括法律法规规章和技术文件两大类。法律法规规章适用面宽，其制定、修订、废除是国家立法或行政机关的职能，实验室应在遵循法律法规的规定，履行相应职责，按规定程序操作。技术文件则有所不同，并不是所有公开发布的，国家、行业、地方批准的技术文件都可以拿来就用，实验室应首先对这些外来技术文件的有效性、适用性进行评审，确认文件现行有效，而且实验室符合文件所规定的条件时，才能使用。
对于新增项目，实验室大多会在新项目评审的同时对所依据技术文件进行评审，但是在规范、标准更新时却往往会忽视对技术文件的评审。在得到新版技术文件的时候，我们需要澄清：新版技术文件和老版本有什么不同，为什么要做这样的变更，其依据是什么，本实验室是否能够满足新版的要求，例如，实验室环境条件、现有设备、人员技术能力是否能够满足新版的要求，例如，实验室环境条件、现有设备、人员技术能力是否能够满足要求，是否需要改造环境设施、新添设备、培训人员，是否要增加相关文件如质量计划、作业指导书等等。同时，在首次使用新方法时，还应尽量参与量值比对、能力验证等活动，组织设备比对和人员比对，以判定新方法的适宜性，审核确认本实验室开展这一项目的能力。
此外，还应经过实验室技术管理层的确认，并记录相关评审活动。

应助达人

2、是否需要盖章？
绝大多数实验室都采用给文件加盖红色“受控”或“非受控”印章的办法，来作为对文件进行控制的手段之一，在质量管理体系认证和运行过程中，具体到哪份文件应该加盖“受控”章，哪份文件应该加盖“非受控”章。实验室常常出现错误的判定。要准确的判定一份文件的“受控”还是“非受控”进而正确加盖印章，需要从三个方面去理解。
1文件“受控状态”和“非受控状态”
所谓受控状态，是指一份文件的生命全过程，每个过程都在组织的严密监控之下，母文件一旦修改，所有的子文件都进行修改。处在这种“完全控制”状态下的文件，就是文件的受控状态。反之，一份文件在存在期间的某一个阶段或几个阶段，比如或发布、或使用、或修改、或废止，组织无力或无法对其进行控制，处于这种“部分控制”状态下的文件，即为文件的非受控状态。

2“受控”或“非受控”的含义
对于“受控”或“非受控”，现在有相当一部分实验室按词义把“受控”理解为“受到控制”，把“非受控”理解为“不受到控制”。应当说，这种理解没有错误的，问题是把盖“受控”章的文件看成是“受到控制的文件”，把盖“非受控”章的文件视为“不受到控制的文件”。显然，这种理解就是错误的了。其实，“受控”与“非受控”是对文件存在状态所给予的定性，并不是对文件管理提出的一种要求。

3加盖“受控”和“非受控”章的作用
普遍存在的一种误解是：加盖“受控”章，表明这份文件重要，所以，应当控制；加盖“非受控”，表明这份文件次要，因而不需要控制。
应该承认，作为信息及其承载媒体，文件是存有受众数量多寡之分和承载信息价值量高低之别的，但我们必须清楚的是，不管是加盖“受控”章，还是“非受控”章，均与此无关。受控章所起的真正作用，只有一个，那就是识别文件。目的是区别过期的、失效的或者作废的文件，以防止文件的非预期使用。
4一点注意事项
加盖受控章是文件受控的一种表示方式，受控文件也可以不用盖受控章的形式受控，比如可以用笔写上“受控”两个字，只要在程序中写清楚，也是完全可以的。

学习了，多谢各位老师，CNAS文件都是电子版，没有现成的纸质版，不知怎么管。现在知道了。

应助达人

是需要受控的，打印并加盖受控章。