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法莫替丁颗粒系统适用性试验-2015中国药典

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  • 法莫替丁颗粒系统适用性试验-2015中国药典




    色谱条件
    色谱柱：Kromasil 100-5-C18, 4.6*250mm
    货号：M05CLA25
    流动相：醋酸盐缓冲溶液（取醋酸钠 13.6g，溶于900ML水中，用冰醋酸调节pH至6.0±0.1，加水至1000ML）：乙腈=93:7
    流速：1.5ml/min
    柱温：35℃
    波长：270nm
    进样量：20μL



    结论：
    1. 出峰顺序为杂质Ⅰ，法莫替丁，杂质Ⅱ
    2. 法莫替丁保留时间约为13.4min
    3. 杂质Ⅰ峰和杂质Ⅱ峰相对于法莫替丁的保留时间约为0.7和1.2
    4. 理论塔板数按照法莫替丁计算不低于5000
    以上指标均符合中国药典。
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  • p3291692

    第1楼2019/01/05

    替丁类药物是治疗什么的？

0
    +关注 私聊

  • 吕梁山

    第2楼2019/01/05

    莫替丁主要剂型有片剂、胶囊剂、注射剂等。为组织胺H2受体拮抗剂，能够抑制胃酸分泌。适用于胃及十二指肠溃疡、反流性食管炎、上消化道出血、卓－艾综合征等症。

    p3291692(p3291692) 发表:替丁类药物是治疗什么的？

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